- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02456077
Styrking av legekommunikasjon om HPV-vaksiner
21. juni 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å finne ut om et multimodalt immuniseringsprogram for humant papillomavirus (HPV) utført i pediatrisk og familiemedisinsk praksis vil være mer effektivt for å forbedre ungdomspasienters HPV-immuniseringshastighet enn den vanlige behandlingen som gis til ungdom i pediatrisk og familiemedisin praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93582
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for vurdering av immuniseringshastighet:
- 9 år eller eldre ved oppmøte for omsorg
- Pasienter som møter til behandling ett år før oppstart av intervensjon og inntil to år etter start av intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 9 år ved oppmøte for omsorg
- Pasienten er ikke kvalifisert for HPV-vaksinering
Leverandørundersøkelse:
Tilbydere som jobber på deltakende praksiser i løpet av de to gangene en tverrsnittsundersøkelse blir administrert.
Foreldreundersøkelse:
Foreldre til ungdom som meldte seg til omsorg innen ett 1 år før de to gangene en tverrsnittsundersøkelse er administrasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonspraksis
Intervensjonskontorer vil ta i bruk et multimodalt vaksineprogram for å øke pasientenes vaksinefrekvens.
|
Det vil bli gjort en innsats for å samarbeide med pediatriske og familiemedisinske kontorer for å bruke en multimodal intervensjon for å forbedre ungdoms HPV-vaksinasjonsrater.
Som en del av den overordnede intervensjonen vil fire intervensjonsstrategier bli brukt: 1) en skreddersydd nettside, iVac -HPV , 2) Motiverende intervjutrening for tilbydere, 3) HPV-faktaark og 4) Beslutningshjelpen for HPV-vaksiner
|
|
Ingen inngripen: Kontrollpraksis
Kontrollkontorer vil tilby vanlig helsehjelp relatert til vaksinasjoner gjennom hele studiens varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av ungdommer som starter HPV-vaksineserien
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter til behandling ved intervensjonskontorer som mottar en eller flere HPV-vaksiner (ved bruk av administrative, elektroniske medisinske journaler (EMR) og immuniseringsdata fra Colorado Immunization Information System (CIIS), i løpet av intervensjonsåret, sammenlignet med prosentandelen i kontrollkontorer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av ungdom som får MCV4-vaksine
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter til behandling ved intervensjonskontorer som mottar MCV4-vaksine (ved hjelp av administrative, EMR- og CIIS-vaksinasjonsdata) sammenlignet med prosentandelen i kontrollkontorene.
|
1 år
|
|
Prosentandelen av ungdom som får Tdap-vaksine
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som oppsøker behandling ved intervensjonskontorer som mottar vaksine mot stivkrampe, difteri, kikhoste (Tdap) (ved bruk av administrative, EMR og CIIS-immuniseringsdata) i løpet av intervensjonsåret sammenlignet med prosentandelen i kontrollkontorene.
|
1 år
|
|
Leverandørens HPV-vaksineanbefalinger
Tidsramme: 1 år
|
Endringen i intervensjonsleverandørers HPV-vaksinekommunikasjonspraksis sammenlignet med kontrollleverandørers målt ved egenrapportering før intervensjonen og etter intervensjonen.
|
1 år
|
|
Foreldres erfaringer og preferanser angående leverandørkommunikasjon om HPV-vaksiner
Tidsramme: 1 år
|
Endringen i intervensjonsforeldres erfaringer og preferanser angående kommunikasjon med HPV-vaksineleverandør sammenlignet med foreldre til ungdom som deltar i kontrollpraksis målt ved egenrapportering før intervensjonen og etter intervensjonen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-2785
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .