- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02456870
Expandabilita stárnoucí tukové tkáně (EAT)
11. června 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Reakce stárnutí podkožní tukové tkáně na překrmování
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda tuková tkáň ztrácí část své schopnosti expandovat v reakci na překrmování u starších ve srovnání s mladšími muži.
Výzkumníci předpokládají, že reakce tukové tkáně na překrmování může být u starších ve srovnání s mladšími muži oslabena, což vede ke zhoršení ektopických zásobních zásob u starších mužů.
Přehled studie
Detailní popis
Tato pilotní studie se začne zabývat tím, zda se biologie tukové tkáně mění s postupujícím věkem.
Konkrétně budeme testovat, zda tuková tkáň ztrácí část své schopnosti expandovat v reakci na překrmování u starších ve srovnání s mladšími muži.
Aby vyšetřovatelé otestovali tuto možnost, přijmou starší (55-75 let) a mladší (25-40 let) muže s nadváhou a mírně obézní a odeberou biopsie tukové tkáně před a po 7 dnech překrmování.
Vyšetřovatelé budou testovat, jak dobře buňky v tukové tkáni expandují v reakci na překrmování a zda se to liší mezi mladšími a staršími muži.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Ve věku 25-40 let NEBO 55-75 let
- BMI 28-35 kg/m2
- Váha stabilní (±2 kg za poslední 3 měsíce)
- Sedavý až středně aktivní (<3 d/týden cvičení trvajícího >20 minut)
- Nekuřáci (nikdy neužívali nebo nepřestali před > 7 lety)
Kritéria vyloučení:
- Ženy
- V současné době užívá hormony, léky na snížení hladiny glukózy nebo lipidů
- Zapojený do cvičebního nebo dietního programu
- V současné době přibíráte nebo hubnete nebo užíváte léky na hubnutí
- Diabetes mellitus (diagnostika, léčba, FBG ≥126 mg/dl)
- Nekontrolované metabolické poruchy (například štítná žláza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: MA
Muži středního věku s nadváhou a obezitou (25-40 let)
|
Spotřeba 40% nadbytečných kalorií po dobu 7 po sobě jdoucích dnů
|
|
JINÝ: OA
Starší muži s nadváhou a obezitou (55-75 let)
|
Spotřeba 40% nadbytečných kalorií po dobu 7 po sobě jdoucích dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v diferenciaci kmenových buněk odvozených z tukové tkáně (ASC) (Delta%oil red O+)
Časové okno: 1 týden překrmování
|
věkově podmíněný rozdíl v diferenciační odpovědi ASC na překrmování
|
1 týden překrmování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna proliferace ASC (delta rychlost buněčného růstu)
Časové okno: 1 týden překrmování
|
věkově podmíněný rozdíl v proliferativní odpovědi ASC na překrmování
|
1 týden překrmování
|
|
Změna exprese C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a a Wnt10b (násobné změny v expresi mRNA)
Časové okno: 1 týden překrmování
|
věkem podmíněný rozdíl v proadipogenní reakci na překrmování
|
1 týden překrmování
|
|
Změna intramyocelulární (IMCL) lokalizace di-saturovaného diacylglycerolu (DAG) (Delta %membrána:cytosol)
Časové okno: 1 týden překrmování
|
věkem podmíněný rozdíl v reakci IMCL DAG na překrmování
|
1 týden překrmování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (ODHAD)
29. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-2411
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .