- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02456870
Extensibilité du tissu adipeux vieillissant (EAT)
11 juin 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Vieillissement Réponse du tissu adipeux sous-cutané à la suralimentation
Le but de cette étude pilote est de déterminer si le tissu adipeux perd une partie de sa capacité à se développer en réponse à la suralimentation chez les hommes plus âgés par rapport aux hommes plus jeunes.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la réponse du tissu adipeux à la suralimentation peut être affaiblie chez les hommes plus âgés par rapport aux hommes plus jeunes, entraînant ainsi une aggravation des dépôts de stockage ectopique chez les hommes plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote commencera à déterminer si la biologie du tissu adipeux change avec l'âge.
Plus précisément, nous testerons si le tissu adipeux perd une partie de sa capacité à se développer en réponse à la suralimentation chez les hommes plus âgés par rapport aux hommes plus jeunes.
Pour tester cette possibilité, les enquêteurs recruteront des hommes plus âgés (55-75 ans) et plus jeunes (25-40 ans) en surpoids et légèrement obèses et prélèveront des biopsies de tissu adipeux avant et après 7 jours de suralimentation.
Les chercheurs testeront dans quelle mesure les cellules du tissu adipeux se développent en réponse à la suralimentation et si cela diffère entre les hommes plus jeunes et plus âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- 25-40 ans OU 55-75 ans
- IMC 28-35 kg/m2
- Poids stable (±2kg au cours des 3 derniers mois)
- Sédentaire à modérément actif (<3 j/semaine d'exercice durant >20min)
- Non-fumeurs (jamais utilisé ou arrêté> 7 ans avant)
Critère d'exclusion:
- Femmes
- Utilisation actuelle d'hormones, de glucose ou de médicaments hypolipémiants
- Engagé dans un programme d'exercice ou de régime
- Gagne ou perd actuellement du poids ou utilise des médicaments amaigrissants
- Diabète sucré (diagnostic, traitement, FBG ≥126 mg/dL)
- Troubles métaboliques non contrôlés (par exemple, thyroïde)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: MA
Hommes d'âge moyen en surpoids et obèses (âgés de 25 à 40 ans)
|
Consommation de 40% de calories excédentaires pendant 7 jours consécutifs
|
|
AUTRE: OA
Hommes âgés en surpoids et obèses (55-75 ans)
|
Consommation de 40% de calories excédentaires pendant 7 jours consécutifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la différenciation des cellules souches dérivées du tissu adipeux (ASC) (Delta % huile rouge O+)
Délai: 1 semaine de suralimentation
|
différence liée à l'âge dans la réponse de différenciation ASC à la suralimentation
|
1 semaine de suralimentation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la prolifération des ASC (taux delta de croissance cellulaire)
Délai: 1 semaine de suralimentation
|
différence liée à l'âge dans la réponse proliférative des ASC à la suralimentation
|
1 semaine de suralimentation
|
|
Modification de l'expression de C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a et Wnt10b (modifications multiples de l'expression de l'ARNm)
Délai: 1 semaine de suralimentation
|
différence liée à l'âge dans la réponse pro-adipogénique à la suralimentation
|
1 semaine de suralimentation
|
|
Modification de la localisation intramyocellulaire (IMCL) du diacylglycérol di-saturé (DAG) (Delta %membrane:cytosol)
Délai: 1 semaine de suralimentation
|
différence liée à l'âge dans la réponse IMCL DAG à la suralimentation
|
1 semaine de suralimentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Première publication (ESTIMATION)
29 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2411
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .