- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02456870
Capacidad de expansión del tejido adiposo envejecido (EAT)
11 de junio de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Envejecimiento del tejido adiposo subcutáneo Respuesta a la sobrealimentación
El propósito de este estudio piloto es determinar si el tejido adiposo pierde parte de su capacidad de expandirse en respuesta a la sobrealimentación en hombres mayores en comparación con hombres jóvenes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la respuesta del tejido adiposo a la sobrealimentación puede debilitarse en los hombres mayores en comparación con los más jóvenes, lo que conduce a un empeoramiento de los depósitos de almacenamiento ectópico en los hombres mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto comenzará a abordar si la biología del tejido adiposo cambia con la edad.
Específicamente, probaremos si el tejido adiposo pierde algo de su capacidad de expandirse en respuesta a la sobrealimentación en hombres mayores en comparación con hombres jóvenes.
Para probar esta posibilidad, los investigadores reclutarán hombres mayores (de 55 a 75 años) y más jóvenes (de 25 a 40 años) con sobrepeso y levemente obesos y recolectarán biopsias de tejido adiposo antes y después de 7 días de sobrealimentación.
Los investigadores probarán qué tan bien se expanden las células en el tejido adiposo en respuesta a la sobrealimentación y si esto difiere entre hombres jóvenes y mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- 25-40 años O 55-75 años
- IMC 28-35 kg/m2
- Peso estable (±2 kg en los últimos 3 meses)
- Sedentario a moderadamente activo (<3 días/semana de ejercicio que dure >20min)
- No fumadores (nunca han usado o han dejado de fumar > 7 años antes)
Criterio de exclusión:
- Mujer
- Actualmente usa hormonas, glucosa o medicamentos para reducir los lípidos
- Participa en un programa de ejercicio o dieta
- Actualmente está ganando o perdiendo peso o usando medicamentos para bajar de peso
- Diabetes mellitus (diagnóstico, tratamiento, FBG ≥126 mg/dL)
- Trastornos metabólicos no controlados (p. ej., tiroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: MAMÁ
Hombres de mediana edad con sobrepeso y obesos (edad 25-40 años)
|
Consumo de un 40% de exceso de calorías durante 7 días consecutivos
|
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OTRO: OA
Hombres mayores con sobrepeso y obesos (edad 55-75 años)
|
Consumo de un 40% de exceso de calorías durante 7 días consecutivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la diferenciación de células madre derivadas de tejido adiposo (ASC) (Delta%oil red O+)
Periodo de tiempo: 1 semana de sobrealimentación
|
diferencia relacionada con la edad en la respuesta de diferenciación de ASC a la sobrealimentación
|
1 semana de sobrealimentación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la proliferación de ASC (tasa delta de crecimiento celular)
Periodo de tiempo: 1 semana de sobrealimentación
|
diferencia relacionada con la edad en la respuesta proliferativa de ASC a la sobrealimentación
|
1 semana de sobrealimentación
|
|
Cambio en la expresión de C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a y Wnt10b (cambios en la expresión de mRNA)
Periodo de tiempo: 1 semana de sobrealimentación
|
diferencia relacionada con la edad en la respuesta pro-adipogénica a la sobrealimentación
|
1 semana de sobrealimentación
|
|
Cambio en la localización intramiocelular (IMCL) de diacilglicerol disaturado (DAG) (Delta %membrana:citosol)
Periodo de tiempo: 1 semana de sobrealimentación
|
diferencia relacionada con la edad en la respuesta de IMCL DAG a la sobrealimentación
|
1 semana de sobrealimentación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-2411
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