- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02456870
Rozszerzalność starzejącej się tkanki tłuszczowej (EAT)
11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Starzenie się odpowiedzi podskórnej tkanki tłuszczowej na przekarmienie
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy tkanka tłuszczowa traci część swojej zdolności do rozszerzania się w odpowiedzi na przekarmienie u starszych mężczyzn w porównaniu z młodszymi.
Badacze wysuwają hipotezę, że reakcja tkanki tłuszczowej na przekarmienie może być osłabiona u starszych mężczyzn w porównaniu z młodszymi mężczyznami, co prowadzi do pogorszenia ektopowych magazynów tłuszczu u starszych mężczyzn.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe rozpocznie się w celu ustalenia, czy biologia tkanki tłuszczowej zmienia się wraz z wiekiem.
W szczególności sprawdzimy, czy tkanka tłuszczowa traci część swojej zdolności do rozszerzania się w odpowiedzi na przekarmienie u starszych mężczyzn w porównaniu z młodszymi.
Aby przetestować tę możliwość, Badacze zwerbują starszych (55-75 lat) i młodszych (25-40 lat) mężczyzn z nadwagą i lekką otyłością i pobiorą biopsje tkanki tłuszczowej przed i po 7 dniach przekarmiania.
Badacze sprawdzą, jak dobrze komórki tkanki tłuszczowej rozszerzają się w odpowiedzi na przekarmienie i czy różni się to między młodszymi i starszymi mężczyznami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Wiek 25-40 lat LUB 55-75 lat
- BMI 28-35 kg/m2
- Stabilna waga (±2kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Siedzący lub umiarkowanie aktywny (<3 dni/tydz. ćwiczeń trwających >20 min)
- Osoby niepalące (nigdy nie używały lub nie rzuciły palenia >7 lat wcześniej)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety
- Obecnie stosuje hormony, leki obniżające poziom glukozy lub lipidów
- Zaangażowany w program ćwiczeń lub diety
- Obecnie przybiera na wadze lub traci na wadze lub stosuje leki odchudzające
- Cukrzyca (diagnostyka, leczenie, FBG ≥126 mg/dL)
- Niekontrolowane zaburzenia metaboliczne (np. tarczyca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: MAMA
Mężczyźni w średnim wieku z nadwagą i otyłością (wiek 25-40 lat)
|
Spożywanie 40% nadwyżki kalorii przez 7 kolejnych dni
|
INNY: OO
Starsi mężczyźni z nadwagą i otyłością (wiek 55-75 lat)
|
Spożywanie 40% nadwyżki kalorii przez 7 kolejnych dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w różnicowaniu komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (ASC) (Delta% oil red O+)
Ramy czasowe: 1 tydzień przekarmienia
|
związana z wiekiem różnica w odpowiedzi różnicowania ASC na przekarmienie
|
1 tydzień przekarmienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w proliferacji ASC (szybkość wzrostu komórek Delta)
Ramy czasowe: 1 tydzień przekarmienia
|
związana z wiekiem różnica w odpowiedzi proliferacyjnej ASC na przekarmienie
|
1 tydzień przekarmienia
|
Zmiana w ekspresji C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a i Wnt10b (krotność zmian w ekspresji mRNA)
Ramy czasowe: 1 tydzień przekarmienia
|
związana z wiekiem różnica w proadipogennej odpowiedzi na przekarmienie
|
1 tydzień przekarmienia
|
Zmiana lokalizacji wewnątrzkomórkowego (IMCL) dwunasyconego diacyloglicerolu (DAG) (Delta% błona:cytozol)
Ramy czasowe: 1 tydzień przekarmienia
|
związana z wiekiem różnica w odpowiedzi IMCL DAG na przekarmienie
|
1 tydzień przekarmienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2411
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .