- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02456870
Utvidbarhet av aldrende fettvev (EAT)
11. juni 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Aldring Subkutan fettvev Respons på overfôring
Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om fettvev mister noe av sin evne til å utvide seg som svar på overfôring hos eldre sammenlignet med yngre menn.
Forskerne antar at fettvevsresponsen på overfôring kan bli svekket hos eldre sammenlignet med yngre menn, og dermed føre til forverrede ektopiske lagringsdepoter for eldre menn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil begynne å ta for seg hvorvidt fettvevsbiologien endres med økende alder.
Konkret vil vi teste om fettvev mister noe av sin evne til å utvide seg som respons på overfôring hos eldre sammenlignet med yngre menn.
For å teste denne muligheten vil etterforskerne rekruttere overvektige og lett overvektige eldre (alder 55-75 år) og yngre (alder 25-40 år) menn og samle fettvevsbiopsier før og etter 7 dager med overfôring.
Etterforskerne skal teste hvor godt cellene i fettvevet utvider seg som respons på overfôring og om dette er forskjellig mellom yngre og eldre menn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn
- I alderen 25-40 år ELLER 55-75 år
- BMI 28-35 kg/m2
- Stabil vekt (±2 kg over siste 3 mnd)
- Stillesittende til moderat aktiv (<3 dager/uke trening som varer >20 min)
- Ikke-røykere (aldri brukt eller sluttet >7 år tidligere)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner
- Bruker for tiden hormoner, glukose eller lipidsenkende medisiner
- Engasjert i trening eller kostholdsprogram
- Går for tiden opp eller ned i vekt eller bruker vekttapsmedisiner
- Diabetes mellitus (diagnose, behandling, FBG ≥126 mg/dL)
- Ukontrollerte metabolske forstyrrelser (f.eks. skjoldbruskkjertelen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: MA
Middelaldrende overvektige og overvektige menn (alder 25-40 år)
|
Forbruk av 40 % kalorioverskudd i 7 påfølgende dager
|
ANNEN: OA
Eldre overvektige og overvektige menn (alder 55-75 år)
|
Forbruk av 40 % kalorioverskudd i 7 påfølgende dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i differensiering av fettavledede stamceller (ASC) (Delta% oljerød O+)
Tidsramme: 1 uke med overfôring
|
aldersrelatert forskjell i ASC-differensieringsresponsen på overfôring
|
1 uke med overfôring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ASC-proliferasjon (deltahastighet for cellevekst)
Tidsramme: 1 uke med overfôring
|
aldersrelatert forskjell i ASC-proliferativ respons på overfôring
|
1 uke med overfôring
|
Endring i ekspresjon av C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a og Wnt10b (fold-endringer i mRNA-uttrykk)
Tidsramme: 1 uke overfôring
|
aldersrelatert forskjell i den pro-adipogene responsen på overfôring
|
1 uke overfôring
|
Endring i intramyocellulær (IMCL) di-mettet diacylglycerol (DAG) lokalisering (Delta %membran:cytosol)
Tidsramme: 1 uke overfôring
|
aldersrelatert forskjell i IMCL DAG-responsen på overfôring
|
1 uke overfôring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
29. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14-2411
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .