- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02456870
Az öregedő zsírszövet bővíthetősége (EAT)
2019. június 11. frissítette: University of Colorado, Denver
Az öregedő bőr alatti zsírszövet válasza a túltáplálásra
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a zsírszövet elveszíti-e a tágulási képességét a túltáplálás hatására az idősebb férfiaknál, mint a fiatalabb férfiaknál.
A kutatók azt feltételezik, hogy a túltáplálásra adott zsírszöveti válasz gyengülhet az idősebbeknél a fiatalabb férfiakhoz képest, ami az ektópiás tárolóraktárak romlásához vezethet az idősebb férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány azt fogja vizsgálni, hogy a zsírszövet biológiája megváltozik-e az életkor előrehaladtával.
Pontosabban azt fogjuk tesztelni, hogy a zsírszövet elveszíti-e a tágulási képességét a túltáplálás hatására idősebb férfiaknál a fiatalabb férfiakhoz képest.
Ennek a lehetőségnek a tesztelésére a nyomozók túlsúlyos és enyhén elhízott idősebb (55-75 éves) és fiatalabb (25-40 éves) férfiakat vesznek fel, és zsírszövet-biopsziát vesznek 7 napos túletetés előtt és után.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a zsírszövet sejtjei mennyire tágulnak ki a túltáplálás hatására, és hogy ez eltér-e a fiatalabb és az idősebb férfiak között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak
- 25-40 éves VAGY 55-75 éves korig
- BMI 28-35 kg/m2
- Súlystabil (±2 kg elmúlt 3 hónapban)
- Ülő vagy közepesen aktív (<3 nap/hét edzés, több mint 20 perc)
- Nemdohányzók (soha nem használták, vagy 7 évvel korábban abbahagyták)
Kizárási kritériumok:
- Nők
- Jelenleg hormonokat, glükóz- vagy lipidcsökkentő gyógyszereket használ
- Mozgásban vagy diétás programban vesz részt
- Jelenleg hízik vagy fogy, vagy fogyókúrát használ
- Diabetes mellitus (diagnózis, kezelés, FBG ≥126 mg/dl)
- Nem szabályozott anyagcserezavarok (pl. pajzsmirigy)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: MA
Középkorú túlsúlyos és elhízott férfiak (25-40 éves korig)
|
40%-os kalóriafelesleg fogyasztása 7 egymást követő napon
|
EGYÉB: OA
Idősebb túlsúlyos és elhízott férfiak (55-75 év között)
|
40%-os kalóriafelesleg fogyasztása 7 egymást követő napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a zsírból származó őssejtek (ASC) differenciálódásában (Delta% olajvörös O+)
Időkeret: 1 hét túletetés
|
életkorral összefüggő különbség a túltáplálásra adott ASC differenciációs válaszban
|
1 hét túletetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az ASC proliferációban (a sejtnövekedés delta sebessége)
Időkeret: 1 hét túletetés
|
életkorral összefüggő különbség a túltáplálásra adott ASC proliferatív válaszban
|
1 hét túletetés
|
Változás a C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a és Wnt10b expressziójában (az mRNS expressziójának többszörös változása)
Időkeret: 1 hetes túletetés
|
életkorral összefüggő különbség a túltáplálásra adott pro-adipogén válaszban
|
1 hetes túletetés
|
Változás az intramiocelluláris (IMCL) di-telített diacilglicerin (DAG) lokalizációjában (Delta % membrán:citoszol)
Időkeret: 1 hetes túletetés
|
életkorral összefüggő különbség az IMCL DAG túletetésre adott válaszában
|
1 hetes túletetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-2411
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Túletetés
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveElhízottság | Fogyás | Súlygyarapodás | Diétás terápia | Táplálkozási terápiaEgyesült Államok