- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02456870
Uitbreidbaarheid van ouder wordend vetweefsel (EAT)
11 juni 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Veroudering Onderhuidse reactie van vetweefsel op overvoeding
Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of vetweefsel een deel van zijn vermogen om uit te zetten verliest als reactie op overvoeding bij oudere mannen in vergelijking met jongere mannen.
De onderzoekers veronderstellen dat de vetweefselreactie op overvoeding bij oudere mannen verzwakt kan zijn in vergelijking met jongere mannen, wat leidt tot verslechterde ectopische opslagdepots voor oudere mannen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal beginnen na te gaan of de biologie van vetweefsel verandert met het ouder worden.
Concreet zullen we testen of vetweefsel een deel van zijn vermogen om uit te zetten verliest als reactie op overvoeding bij oudere mannen in vergelijking met jongere mannen.
Om deze mogelijkheid te testen, zullen de onderzoekers oudere (leeftijd 55-75 jaar) en jongere (leeftijd 25-40 jaar) mannen met overgewicht en licht obesitas rekruteren en biopsieën van vetweefsel afnemen voor en na 7 dagen overvoeding.
De onderzoekers gaan testen hoe goed de cellen in vetweefsel uitzetten als reactie op overvoeding en of dit verschilt tussen jongere en oudere mannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- In de leeftijd van 25-40 jaar OF 55-75 jaar
- BMI 28-35 kg/m2
- Gewicht stabiel (±2kg over afgelopen 3 maanden)
- Sedentair tot matig actief (<3 d/wk aan lichaamsbeweging van >20 min)
- Niet-rokers (nooit gebruikt of meer dan 7 jaar geleden gestopt)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen
- Gebruikt momenteel hormonen, glucose- of lipidenverlagende medicatie
- Bezig met lichaamsbeweging of dieetprogramma
- Momenteel aankomen of afvallen of medicijnen gebruiken om af te vallen
- Diabetes mellitus (diagnose, behandeling, FBG ≥126 mg/dL)
- Ongecontroleerde stofwisselingsstoornissen (bijv. Schildklier)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: MA
Mannen van middelbare leeftijd met overgewicht en obesitas (leeftijd 25-40 jaar)
|
Verbruik van 40% overtollige calorieën gedurende 7 opeenvolgende dagen
|
|
ANDER: Oa
Oudere mannen met overgewicht en obesitas (leeftijd 55-75 jaar)
|
Verbruik van 40% overtollige calorieën gedurende 7 opeenvolgende dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in differentiatie van van vetweefsel afgeleide stamcellen (ASC) (Delta%oil red O+)
Tijdsspanne: 1 week overvoeding
|
leeftijdsgerelateerd verschil in de ASC-differentiatierespons op overvoeding
|
1 week overvoeding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ASC-proliferatie (Delta-snelheid van celgroei)
Tijdsspanne: 1 week overvoeding
|
leeftijdsgerelateerd verschil in de proliferatieve respons van ASC op overvoeding
|
1 week overvoeding
|
|
Verandering in expressie van C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a en Wnt10b (voudige veranderingen in mRNA-expressie)
Tijdsspanne: 1 week overvoeding
|
leeftijdsgerelateerd verschil in de pro-adipogene respons op overvoeding
|
1 week overvoeding
|
|
Verandering in intramyocellulaire (IMCL) di-verzadigde diacylglycerol (DAG) lokalisatie (Delta %membraan:cytosol)
Tijdsspanne: 1 week overvoeding
|
leeftijdsgerelateerd verschil in de IMCL DAG-respons op overvoeding
|
1 week overvoeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-2411
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .