- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02456870
Ikääntyvän rasvakudoksen laajennettavuus (EAT)
tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Ikääntyvän ihonalaisen rasvakudoksen reaktio liikaravitsemukseen
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, menettääkö rasvakudos osan kyvystään laajentua vasteena yliruokinnasta vanhemmilla miehillä verrattuna nuorempiin miehiin.
Tutkijat olettavat, että yliruokinnan aiheuttama rasvakudosreaktio voi heikentyä vanhemmilla miehillä verrattuna nuorempiin miehiin, mikä johtaa ikääntyneiden miesten kohdunulkoisen varastoinnin heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus alkaa selvittää, muuttuuko rasvakudosbiologia iän myötä.
Tarkemmin sanottuna testaamme, menettääkö rasvakudos kykyään laajentua yliruokinnan seurauksena vanhemmilla miehillä verrattuna nuorempiin miehiin.
Tämän mahdollisuuden testaamiseksi tutkijat värväävät ylipainoisia ja lievästi lihavia vanhempia (ikä 55-75 v) ja nuorempia (ikä 25-40 v) miehiä ja keräävät rasvakudosbiopsiat ennen ja jälkeen 7 päivän yliruokinnan.
Tutkijat testaavat, kuinka hyvin rasvakudoksen solut laajenevat reaktiona yliruokintaan ja eroaako tämä nuorempien ja vanhempien miesten välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Ikä 25-40v TAI 55-75v
- BMI 28-35 kg/m2
- Paino vakaa (±2kg yli 3 kk)
- Istuva tai kohtalaisen aktiivinen (<3 d/vko harjoitus kestää >20 min)
- Tupakoimattomat (ei koskaan käyttäneet tai lopettaneet yli 7 vuotta ennen)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Tällä hetkellä käytetään hormoneja, glukoosia tai lipidejä alentavia lääkkeitä
- Harrastaa liikuntaa tai ruokavaliota
- Nousemassa tai laihduttamassa tai käytät painonpudotuslääkkeitä
- Diabetes mellitus (diagnoosi, hoito, FBG ≥126 mg/dl)
- Hallitsemattomat aineenvaihduntahäiriöt (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: MA
Keski-ikäiset ylipainoiset ja lihavat miehet (25-40v)
|
40 % ylimääräisten kalorien kulutus 7 peräkkäisenä päivänä
|
|
MUUTA: OA
Vanhemmat ylipainoiset ja lihavat miehet (55-75v)
|
40 % ylimääräisten kalorien kulutus 7 peräkkäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvaperäisten kantasolujen (ASC) erilaistumisessa (Delta%oil red O+)
Aikaikkuna: 1 viikko yliruokintaa
|
ikään liittyvä ero ASC:n erilaistumisvasteessa yliruokinnassa
|
1 viikko yliruokintaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ASC-proliferaatiossa (solukasvun deltanopeus)
Aikaikkuna: 1 viikko yliruokintaa
|
ikään liittyvä ero ASC:n proliferatiivisessa vasteessa yliruokinnassa
|
1 viikko yliruokintaa
|
|
Muutos C/EBPalfan, C/EBPbetan, PPARgamma2:n, SREBP1c:n, SREBf1a:n ja Wnt10b:n ilmentymisessä (mRNA:n ilmentymisen kertaiset muutokset)
Aikaikkuna: 1 vk yliruokinta
|
ikään liittyvä ero pro-adipogeenisessa vasteessa liikaruokinnassa
|
1 vk yliruokinta
|
|
Muutos intramyosellulaarisen (IMCL) di-tyydyttyneen diasyyliglyserolin (DAG) sijainnissa (Delta % kalvo:sytosoli)
Aikaikkuna: 1 viikon yliruokinta
|
ikään liittyvä ero IMCL DAG:n vasteessa yliruokinnassa
|
1 viikon yliruokinta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .