- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02456870
Dehnbarkeit von alterndem Fettgewebe (EAT)
11. Juni 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Reaktion des alternden subkutanen Fettgewebes auf Überfütterung
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es festzustellen, ob Fettgewebe bei älteren Männern im Vergleich zu jüngeren Männern einen Teil seiner Fähigkeit verliert, sich als Reaktion auf Überfütterung auszudehnen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Reaktion des Fettgewebes auf Überfütterung bei älteren Männern im Vergleich zu jüngeren Männern abgeschwächt sein kann, was zu einer Verschlechterung der ektopischen Speicherdepots bei älteren Männern führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie wird sich damit befassen, ob sich die Biologie des Fettgewebes mit fortschreitendem Alter verändert.
Insbesondere werden wir testen, ob das Fettgewebe bei älteren im Vergleich zu jüngeren Männern einen Teil seiner Fähigkeit verliert, sich als Reaktion auf Überernährung auszudehnen.
Um diese Möglichkeit zu testen, werden die Forscher übergewichtige und leicht fettleibige ältere (55-75 Jahre) und jüngere (25-40 Jahre) Männer rekrutieren und vor und nach 7 Tagen Überfütterung Fettgewebebiopsien entnehmen.
Die Forscher werden testen, wie gut sich die Zellen im Fettgewebe bei Überfütterung ausdehnen und ob sich dies zwischen jüngeren und älteren Männern unterscheidet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Alter 25-40 Jahre ODER 55-75 Jahre
- BMI 28-35 kg/m2
- Gewicht stabil (±2kg in den letzten 3 Monaten)
- Sitzend bis mäßig aktiv (< 3 d/Woche Training mit einer Dauer von > 20 Minuten)
- Nichtraucher (nie benutzt oder vor mehr als 7 Jahren aufgehört)
Ausschlusskriterien:
- Frauen
- Verwenden Sie derzeit Hormone, Glukose oder lipidsenkende Medikamente
- Beteiligt sich an einem Trainings- oder Diätprogramm
- Derzeit Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme
- Diabetes mellitus (Diagnose, Behandlung, FBG ≥126 mg/dL)
- Unkontrollierte Stoffwechselstörungen (z. B. Schilddrüse)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: MA
Übergewichtige und fettleibige Männer mittleren Alters (25–40 Jahre)
|
Verzehr von 40 % überschüssiger Kalorien an 7 aufeinanderfolgenden Tagen
|
|
ANDERE: OA
Ältere übergewichtige und fettleibige Männer (Alter 55–75 Jahre)
|
Verzehr von 40 % überschüssiger Kalorien an 7 aufeinanderfolgenden Tagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Differenzierung von aus Fett stammenden Stammzellen (ASC) (Delta%oil red O+)
Zeitfenster: 1 Woche Überfütterung
|
altersbedingter Unterschied in der ASC-Differenzierungsreaktion auf Überfütterung
|
1 Woche Überfütterung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der ASC-Proliferation (Delta-Rate des Zellwachstums)
Zeitfenster: 1 Woche Überfütterung
|
altersbedingter Unterschied in der proliferativen ASC-Antwort auf Überfütterung
|
1 Woche Überfütterung
|
|
Veränderung der Expression von C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a und Wnt10b (Fold-Changes in der mRNA-Expression)
Zeitfenster: 1 Woche Überfütterung
|
altersbedingter Unterschied in der pro-adipogenen Reaktion auf Überfütterung
|
1 Woche Überfütterung
|
|
Veränderung der Lokalisation von intramyozellulärem (IMCL) di-gesättigtem Diacylglycerin (DAG) (Delta %Membran:Zytosol)
Zeitfenster: 1 Woche Überfütterung
|
altersbedingter Unterschied in der IMCL DAG-Reaktion auf Überfütterung
|
1 Woche Überfütterung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-2411
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