- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02456870
Espandibilità dell'invecchiamento del tessuto adiposo (EAT)
11 giugno 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Invecchiamento Risposta del tessuto adiposo sottocutaneo alla sovralimentazione
Lo scopo di questo studio pilota è determinare se il tessuto adiposo perde parte della sua capacità di espandersi in risposta alla sovralimentazione negli uomini più anziani rispetto a quelli più giovani.
I ricercatori ipotizzano che la risposta del tessuto adiposo alla sovralimentazione possa essere indebolita negli uomini più anziani rispetto ai giovani, portando così a un peggioramento dei depositi di stoccaggio ectopico per gli uomini più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota inizierà ad affrontare se la biologia del tessuto adiposo cambia con l'avanzare dell'età.
In particolare, testeremo se il tessuto adiposo perde parte della sua capacità di espandersi in risposta alla sovralimentazione negli uomini più anziani rispetto ai giovani.
Per testare questa possibilità, gli investigatori recluteranno uomini in sovrappeso e leggermente obesi (età 55-75 anni) e giovani (età 25-40 anni) e raccoglieranno biopsie del tessuto adiposo prima e dopo 7 giorni di sovralimentazione.
Gli investigatori testeranno quanto bene le cellule nel tessuto adiposo si espandono in risposta alla sovralimentazione e se questo differisce tra uomini giovani e anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini
- Età 25-40 anni O 55-75 anni
- IMC 28-35 kg/m2
- Peso stabile (±2 kg negli ultimi 3 mesi)
- Da sedentario a moderatamente attivo (<3 giorni/settimana di esercizio di durata >20 min)
- Non fumatori (mai consumati o smessi >7 anni prima)
Criteri di esclusione:
- Donne
- Attualmente utilizza ormoni, glucosio o farmaci ipolipemizzanti
- Impegnato in un programma di esercizi o dieta
- Attualmente sta guadagnando o perdendo peso o usando farmaci dimagranti
- Diabete mellito (diagnosi, trattamento, FBG ≥126 mg/dL)
- Disturbi metabolici incontrollati (ad esempio, tiroide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: MA
Uomini di mezza età in sovrappeso e obesi (età 25-40 anni)
|
Consumo del 40% di calorie in eccesso per 7 giorni consecutivi
|
|
ALTRO: OA
Uomini anziani in sovrappeso e obesi (età 55-75 anni)
|
Consumo del 40% di calorie in eccesso per 7 giorni consecutivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella differenziazione delle cellule staminali di derivazione adiposa (ASC) (Delta%oil red O+)
Lasso di tempo: 1 settimana di sovralimentazione
|
differenza correlata all'età nella risposta di differenziazione ASC alla sovralimentazione
|
1 settimana di sovralimentazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della proliferazione ASC (Delta rate of cell growth)
Lasso di tempo: 1 settimana di sovralimentazione
|
differenza correlata all'età nella risposta proliferativa di ASC alla sovralimentazione
|
1 settimana di sovralimentazione
|
|
Variazione dell'espressione di C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a e Wnt10b (cambiamenti nell'espressione dell'mRNA)
Lasso di tempo: 1 settimana di sovralimentazione
|
differenza correlata all'età nella risposta pro-adipogenica alla sovralimentazione
|
1 settimana di sovralimentazione
|
|
Modifica della localizzazione del diacilglicerolo disaturo (DAG) intramiocellulare (IMCL) (Delta %membrana:citosol)
Lasso di tempo: 1 settimana di sovralimentazione
|
differenza correlata all'età nella risposta IMCL DAG alla sovralimentazione
|
1 settimana di sovralimentazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (STIMA)
29 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-2411
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