- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02456870
Capacidade de expansão do tecido adiposo envelhecido (EAT)
11 de junho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Envelhecimento do tecido adiposo subcutâneo em resposta à superalimentação
O objetivo deste estudo piloto é determinar se o tecido adiposo perde parte de sua capacidade de expansão em resposta à superalimentação em homens mais velhos em comparação com homens mais jovens.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a resposta do tecido adiposo à superalimentação pode ser enfraquecida em homens mais velhos quando comparada a homens mais jovens, levando assim a depósitos de armazenamento ectópico piores para homens mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto começará a abordar se a biologia do tecido adiposo muda com o avanço da idade.
Especificamente, testaremos se o tecido adiposo perde parte de sua capacidade de expansão em resposta à superalimentação em homens mais velhos em comparação com homens mais jovens.
Para testar esta possibilidade, os investigadores irão recrutar homens com sobrepeso e moderadamente obesos mais velhos (55-75 anos) e mais jovens (25-40 anos) e coletar biópsias de tecido adiposo antes e após 7 dias de superalimentação.
Os pesquisadores testarão o quão bem as células do tecido adiposo se expandem em resposta à superalimentação e se isso difere entre homens mais jovens e mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- 25-40 anos OU 55-75 anos
- IMC 28-35 kg/m2
- Peso estável (±2kg nos últimos 3 meses)
- Sedentário a moderadamente ativo (<3 d/semana de exercício com duração >20min)
- Não fumantes (nunca usaram ou pararam há mais de 7 anos)
Critério de exclusão:
- Mulheres
- Atualmente usando hormônios, glicose ou medicação para redução de lipídios
- Envolvido em exercício ou programa de dieta
- Atualmente ganhando ou perdendo peso ou usando medicamentos para perda de peso
- Diabetes mellitus (diagnóstico, tratamento, FBG ≥126 mg/dL)
- Distúrbios metabólicos descontrolados (por exemplo, tireoide)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: MA
Homens de meia-idade com sobrepeso e obesidade (25-40 anos)
|
Consumo de 40% de calorias em excesso por 7 dias consecutivos
|
|
OUTRO: OA
Homens mais velhos com sobrepeso e obesidade (idade 55-75 anos)
|
Consumo de 40% de calorias em excesso por 7 dias consecutivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na diferenciação de células-tronco derivadas de tecido adiposo (ASC) (Delta%oil red O+)
Prazo: 1 semana de superalimentação
|
diferença relacionada à idade na resposta de diferenciação ASC à superalimentação
|
1 semana de superalimentação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na proliferação de ASC (taxa Delta de crescimento celular)
Prazo: 1 semana de superalimentação
|
diferença relacionada à idade na resposta proliferativa de ASC à superalimentação
|
1 semana de superalimentação
|
|
Alteração na expressão de C/EBPalfa, C/EBPbeta, PPARgama2, SREBP1c, SREBf1a e Wnt10b (alterações na expressão de mRNA)
Prazo: 1 semana de superalimentação
|
diferença relacionada à idade na resposta pró-adipogênica à superalimentação
|
1 semana de superalimentação
|
|
Alteração na localização intramiocelular (IMCL) de diacilglicerol di-saturado (DAG) (Delta %membrana:citosol)
Prazo: 1 semana superalimentação
|
diferença relacionada à idade na resposta IMCL DAG à superalimentação
|
1 semana superalimentação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-2411
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