- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02456870
Ekspanderbarhed af aldrende fedtvæv (EAT)
11. juni 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Aldring Subkutan fedtvæv Respons på overfodring
Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om fedtvæv mister noget af dets evne til at udvide sig som reaktion på overfodring hos ældre sammenlignet med yngre mænd.
Forskerne antager, at fedtvævsreaktionen på overfodring kan være svækket hos ældre sammenlignet med yngre mænd, hvilket fører til forværrede ektopiske opbevaringsdepoter for ældre mænd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil begynde at undersøge, om fedtvævsbiologien ændrer sig med alderen.
Konkret vil vi teste, om fedtvæv mister noget af dets evne til at udvide sig som reaktion på overfodring hos ældre sammenlignet med yngre mænd.
For at teste denne mulighed vil efterforskerne rekruttere overvægtige og let fede ældre (alder 55-75 år) og yngre (alder 25-40 år) mænd og indsamle fedtvævsbiopsier før og efter 7 dages overfodring.
Efterforskerne vil teste, hvor godt cellerne i fedtvæv udvider sig som reaktion på overfodring, og om dette er forskelligt mellem yngre og ældre mænd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Univeristy of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- I alderen 25-40 år ELLER 55-75 år
- BMI 28-35 kg/m2
- Vægt stabil (±2 kg over sidste 3 måneder)
- Stillesiddende til moderat aktiv (<3 d/uge træning, der varer >20 min)
- Ikke-rygere (aldrig brugt eller holdt op med >7 år før)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- Bruger i øjeblikket hormoner, glukose eller lipidsænkende medicin
- Engageret i trænings- eller kostprogram
- Tager i øjeblikket på eller taber vægt eller bruger vægttabsmedicin
- Diabetes mellitus (diagnose, behandling, FBG ≥126 mg/dL)
- Ukontrollerede metaboliske lidelser (f.eks. skjoldbruskkirtlen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: MA
Midaldrende overvægtige og fede mænd (alder 25-40 år)
|
Forbrug af 40% overskydende kalorier i 7 på hinanden følgende dage
|
|
ANDET: OA
Ældre overvægtige og fede mænd (55-75 år)
|
Forbrug af 40% overskydende kalorier i 7 på hinanden følgende dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adipose-derived stamcelle (ASC) differentiering (Delta% olierød O+)
Tidsramme: 1 uges overfodring
|
aldersrelateret forskel i ASC-differentieringsrespons på overfodring
|
1 uges overfodring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ASC-proliferation (Delta-hastighed for cellevækst)
Tidsramme: 1 uges overfodring
|
aldersrelateret forskel i ASC-proliferativ respons på overfodring
|
1 uges overfodring
|
|
Ændring i ekspression af C/EBPalpha, C/EBPbeta, PPARgamma2, SREBP1c, SREBf1a og Wnt10b (fold-ændringer i mRNA-ekspression)
Tidsramme: 1 uges overfodring
|
aldersrelateret forskel i den pro-adipogene reaktion på overfodring
|
1 uges overfodring
|
|
Ændring i intramyocellulær (IMCL) di-mættet diacylglycerol (DAG) lokalisering (Delta %membran:cytosol)
Tidsramme: 1 uges overfodring
|
aldersrelateret forskel i IMCL DAG's respons på overfodring
|
1 uges overfodring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tchoukalova YD, Votruba SB, Tchkonia T, Giorgadze N, Kirkland JL, Jensen MD. Regional differences in cellular mechanisms of adipose tissue gain with overfeeding. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 19;107(42):18226-31. doi: 10.1073/pnas.1005259107. Epub 2010 Oct 4.
- Kim JY, van de Wall E, Laplante M, Azzara A, Trujillo ME, Hofmann SM, Schraw T, Durand JL, Li H, Li G, Jelicks LA, Mehler MF, Hui DY, Deshaies Y, Shulman GI, Schwartz GJ, Scherer PE. Obesity-associated improvements in metabolic profile through expansion of adipose tissue. J Clin Invest. 2007 Sep;117(9):2621-37. doi: 10.1172/JCI31021.
- Caso G, McNurlan MA, Mileva I, Zemlyak A, Mynarcik DC, Gelato MC. Peripheral fat loss and decline in adipogenesis in older humans. Metabolism. 2013 Mar;62(3):337-40. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.007. Epub 2012 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (SKØN)
29. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .