- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02458456
Izometrické cvičení rukojeti pro řízení krevního tlaku
14. prosince 2020 aktualizováno: Deb Carlson, University of New England, Australia
Izometrické cvičení rukojeti pro řízení krevního tlaku. Randomizovaná, řízená zkouška
Cílem tohoto projektu je provést randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení vlivu provádění izometrického cvičení pomocí ručního dynamometru na krevní tlak.
Přehled studie
Detailní popis
Nedávné metaanalýzy naznačují, že izometrický odporový trénink (IRT) může být pro snížení krevního tlaku lepší než aerobní cvičení.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s účastníky, kteří jsou buď prehypertenzní, mají krevní tlak mezi 120/80 a 140/90, nebo užívají léky ke kontrole krevního tlaku.
Předchozí studie využívaly sedavou kontrolu, takže máme v úmyslu použít falešnou skupinu k určení, zda ji lze použít jako pracovní kontrolu pro budoucí studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Austrálie, 2351
- University of New England
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří jsou v požadovaných věkových hranicích, jak normotenzní, prehypertenzní, tak ti, kteří jsou medikováni k léčbě krevního tlaku.
Kritéria vyloučení:
- mladší 30 let a starší 70 let; ti, kteří se domnívají, že nemají kapacitu se dobrovolně zúčastnit, nemohou se zúčastnit na doporučení svého lékaře nebo trpí artritidou nebo syndromem karpálního tunelu, kteří mohou svůj stav zhoršit cvičením hmatů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: IHG 5% hypertenze
Účastníci, kteří jsou buď neléčení pre-hypertenzní, nebo medikovaní na řízení krevního tlaku, provádějící izometrický trénink odporu pomocí ručního dynamometru při 5 % jejich maximální dobrovolné kontrakce.
Účastníci provádějí 4 x 2 minuty izometrické cvičení hmatů 3x týdně pod dohledem po dobu 8 týdnů.
|
Izometrické cvičení pomocí ručního dynamometru.
|
Experimentální: IHG 30% hypertenze
Účastníci, kteří jsou buď neléčení pre-hypertenzní nebo medikovaní pro řízení krevního tlaku, provádějící izometrický trénink odporu pomocí ručního dynamometru při 30 % jejich maximální dobrovolné kontrakce.
Účastníci provádějí 4 x 2 minuty izometrické cvičení hmatů 3x týdně pod dohledem po dobu 8 týdnů.
|
Izometrické cvičení pomocí ručního dynamometru.
|
Experimentální: IHG 30% normotenzní
Účastníci, kteří jsou normotenzní, provádějí izometrický odporový trénink pomocí ručního dynamometru při 30 % jejich maximální dobrovolné kontrakce.
Účastníci provádějí 4 x 2 minuty izometrické cvičení hmatů 3x týdně pod dohledem po dobu 8 týdnů.
|
Izometrické cvičení pomocí ručního dynamometru.
|
Falešný srovnávač: IHG 5% normotenzní
Účastníci, kteří jsou normotenzní, provádějí izometrický odporový trénink pomocí ručního dynamometru při 5 % jejich maximální dobrovolné kontrakce.
Účastníci provádějí 4 x 2 minuty izometrické cvičení hmatů 3x týdně pod dohledem po dobu 8 týdnů.
|
Izometrické cvičení pomocí ručního dynamometru.
|
Experimentální: IHG 10% hypertenze
Účastníci, kteří jsou buď neléčení pre-hypertenzní, nebo medikovaní pro řízení krevního tlaku, provádějící izometrický trénink odporu pomocí ručního dynamometru při 10 % jejich maximální dobrovolné kontrakce.
Účastníci provádějí 4 x 2 minuty izometrické cvičení hmatů 3x týdně pod dohledem po dobu 8 týdnů.
|
Izometrické cvičení pomocí ručního dynamometru.
|
Experimentální: IHG 10% normotenzní
Účastníci, kteří jsou normotenzní, provádějí izometrický odporový trénink pomocí ručního dynamometru při 10 % jejich maximální dobrovolné kontrakce.
Účastníci provádějí 4 x 2 minuty izometrické cvičení hmatů 3x týdně pod dohledem po dobu 8 týdnů.
|
Izometrické cvičení pomocí ručního dynamometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnejte a porovnejte změny krevního tlaku mezi hypertenzními skupinami s 5% maximální dobrovolnou kontrakcí (MVC) a 30% MVC
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Porovnejte a porovnejte změny krevního tlaku mezi hypertenzními skupinami s 30% maximální dobrovolnou kontrakcí (MVC) a 30% normotenzní skupinou MVC
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNewEngland1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Izometrický odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor