- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02458456
Exercício de aperto de mão isométrico para controle da pressão arterial
14 de dezembro de 2020 atualizado por: Deb Carlson, University of New England, Australia
Exercício de aperto de mão isométrico para controle da pressão arterial. Um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste projeto é realizar um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito da realização de exercício isométrico usando um dinamômetro de preensão manual sobre a pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metanálises recentes sugerem que o treinamento de resistência isométrica (IRT) pode ser superior ao exercício aeróbico para reduzir a pressão arterial.
Um estudo randomizado controlado será conduzido com participantes pré-hipertensos, com pressão arterial entre 120/80 e 140/90, ou sob medicação para controlar a pressão arterial.
Estudos anteriores utilizaram um controle sedentário, então pretendemos usar um grupo simulado para determinar se ele pode ser usado como um controle de trabalho para estudos futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Austrália, 2351
- University of New England
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles dentro dos limites de idade exigidos, tanto normotensos quanto pré-hipertensos e medicados para controle da pressão arterial.
Critério de exclusão:
- Menores de 30 anos e maiores de 70 anos; aqueles considerados sem capacidade para participar voluntariamente, incapazes de participar por recomendação do médico ou com artrite ou síndrome do túnel do carpo que podem agravar sua condição com exercícios de preensão palmar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: IHG 5% Hipertenso
Participantes que são pré-hipertensos não medicados ou medicados para controle da pressão arterial realizando treinamento de resistência isométrica usando um dinamômetro de mão a 5% de sua contração voluntária máxima.
Os participantes realizam 4 x 2 minutos de exercícios isométricos de preensão palmar 3 vezes por semana sob supervisão durante 8 semanas.
|
Exercício isométrico usando um dinamômetro de mão.
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Experimental: IHG 30% Hipertenso
Participantes que são pré-hipertensos não medicados ou medicados para controle da pressão arterial realizando treinamento de resistência isométrica usando um dinamômetro de mão a 30% de sua contração voluntária máxima.
Os participantes realizam 4 x 2 minutos de exercícios isométricos de preensão palmar 3 vezes por semana sob supervisão durante 8 semanas.
|
Exercício isométrico usando um dinamômetro de mão.
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|
Experimental: IHG 30% Normotenso
Participantes normotensos realizando treinamento de resistência isométrica usando um dinamômetro de mão a 30% de sua contração voluntária máxima.
Os participantes realizam 4 x 2 minutos de exercícios isométricos de preensão palmar 3 vezes por semana sob supervisão durante 8 semanas.
|
Exercício isométrico usando um dinamômetro de mão.
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|
Comparador Falso: IHG 5% Normotenso
Participantes normotensos realizando treinamento de resistência isométrica usando um dinamômetro de mão a 5% de sua contração voluntária máxima.
Os participantes realizam 4 x 2 minutos de exercícios isométricos de preensão palmar 3 vezes por semana sob supervisão durante 8 semanas.
|
Exercício isométrico usando um dinamômetro de mão.
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|
Experimental: IHG 10% Hipertenso
Participantes que são pré-hipertensos não medicados ou medicados para controle da pressão arterial realizando treinamento de resistência isométrica usando um dinamômetro de mão a 10% de sua contração voluntária máxima.
Os participantes realizam 4 x 2 minutos de exercícios isométricos de preensão palmar 3 vezes por semana sob supervisão durante 8 semanas.
|
Exercício isométrico usando um dinamômetro de mão.
|
|
Experimental: IHG 10% Normotenso
Participantes normotensos realizando treinamento de resistência isométrica usando um dinamômetro de mão a 10% de sua contração voluntária máxima.
Os participantes realizam 4 x 2 minutos de exercícios isométricos de preensão palmar 3 vezes por semana sob supervisão durante 8 semanas.
|
Exercício isométrico usando um dinamômetro de mão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compare e contraste as alterações na pressão arterial entre os grupos de hipertensos com 5% de contração voluntária máxima (CVM) e 30% de CVM
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Comparar e contrastar as alterações da pressão arterial entre os grupos de hipertensos com 30% de contração voluntária máxima (CVM) e normotensos com 30% de CVM
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Smart, PhD, University of New England
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNewEngland1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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