- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458456
Isometrinen kädensijaharjoitus verenpaineen hallintaan
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Deb Carlson, University of New England, Australia
Isometrinen kädensijaharjoitus verenpaineen hallintaan. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan isometrisen harjoituksen vaikutusta kahvadynamometrillä verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset meta-analyysit viittaavat siihen, että isometrinen vastusharjoittelu (IRT) voi olla parempi kuin aerobinen harjoitus verenpaineen alentamisessa.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan osallistujilla, jotka ovat joko prehypertensiivisiä, verenpaine 120/80-140/90 tai jotka käyttävät verenpainelääkitystä.
Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty istumiskontrollia, joten aiomme käyttää valeryhmää selvittääksemme, voidaanko sitä käyttää toimivana kontrollina tulevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- University of New England
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaaditun ikärajojen sisällä olevat, sekä normotensiiviset, prehypertensiiviset että verenpaineen hoitoon lääkityt.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 30 vuotta ja yli 70 vuotta; henkilöt, joilla ei katsota olevan kykyä osallistua vapaaehtoisesti, jotka eivät voi osallistua lääkärin suosituksesta tai joilla on niveltulehdus tai rannekanavaoireyhtymä, jotka voivat pahentaa heidän tilaansa kädensijaharjoittelulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: IHG 5% hypertensiivinen
Osallistujat, jotka ovat joko lääkittämättömiä esihypertensiivisiä tai lääkkeitä verenpaineen hallintaan suorittavat isometrisen vastusharjoittelun käyttäen käsidynamometriä 5 %:lla vapaaehtoisesta enimmäissupistumisestaan.
Osallistujat suorittavat 4 x 2 minuutin isometrisiä kädensijaharjoituksia 3 kertaa viikossa valvonnassa 8 viikon ajan.
|
Isometrinen harjoitus käsidynamometrillä.
|
|
Kokeellinen: IHG 30% hypertensiivinen
Osallistujat, jotka ovat joko lääkittämättömiä esihypertensiivisiä tai lääkkeitä verenpaineen hallintaan suorittavat isometrisen vastusharjoittelun käyttäen käsidynamometriä 30 %:lla heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan.
Osallistujat suorittavat 4 x 2 minuutin isometrisiä kädensijaharjoituksia 3 kertaa viikossa valvonnassa 8 viikon ajan.
|
Isometrinen harjoitus käsidynamometrillä.
|
|
Kokeellinen: IHG 30% Normotensive
Osallistujat, jotka ovat normaaleja, suorittavat isometristä vastusharjoitusta käsidynamometrillä 30 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan.
Osallistujat suorittavat 4 x 2 minuutin isometrisiä kädensijaharjoituksia 3 kertaa viikossa valvonnassa 8 viikon ajan.
|
Isometrinen harjoitus käsidynamometrillä.
|
|
Huijausvertailija: IHG 5% Normotensive
Osallistujat, jotka ovat normotensiivisiä, suorittavat isometristä vastusharjoitusta käsidynamometrillä 5 %:lla vapaaehtoisesta enimmäissupistumisestaan.
Osallistujat suorittavat 4 x 2 minuutin isometrisiä kädensijaharjoituksia 3 kertaa viikossa valvonnassa 8 viikon ajan.
|
Isometrinen harjoitus käsidynamometrillä.
|
|
Kokeellinen: IHG 10% hypertensiivinen
Osallistujat, jotka ovat joko lääkittämättömiä esihypertensiivisiä tai lääkkeitä verenpaineen hallintaan suorittavat isometrisen vastusharjoittelun käyttäen käsidynamometriä 10 %:lla heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan.
Osallistujat suorittavat 4 x 2 minuutin isometrisiä kädensijaharjoituksia 3 kertaa viikossa valvonnassa 8 viikon ajan.
|
Isometrinen harjoitus käsidynamometrillä.
|
|
Kokeellinen: IHG 10% Normotensive
Osallistujat, jotka ovat normotensiivisiä, suorittavat isometristä vastusharjoitusta käsidynamometrillä 10 %:lla heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan.
Osallistujat suorittavat 4 x 2 minuutin isometrisiä kädensijaharjoituksia 3 kertaa viikossa valvonnassa 8 viikon ajan.
|
Isometrinen harjoitus käsidynamometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa ja vertaile verenpaineen muutoksia 5 % maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) ja 30 % MVC:n hypertensiivisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Vertaa ja vertaile verenpaineen muutoksia 30 % maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) hypertensiivisten ja 30 % MVC normotensiivisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Smart, PhD, University of New England
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNewEngland1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Isometrinen vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
University of KasselValmis