- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02458456
Izometrikus fogantyúgyakorlat a vérnyomás kezelésére
2020. december 14. frissítette: Deb Carlson, University of New England, Australia
Izometrikus fogantyúgyakorlat a vérnyomás kezelésére. Véletlenszerű, ellenőrzött próba
A projekt célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése annak felmérésére, hogy a markolatdinamométerrel végzett izometrikus gyakorlatok milyen hatással vannak a vérnyomásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb metaanalízisek azt sugallják, hogy az izometrikus ellenállási edzés (IRT) jobb lehet az aerob gyakorlatoknál a vérnyomás csökkentésében.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek olyan résztvevőkkel, akik prehipertenzívek, vérnyomásuk 120/80 és 140/90 között van, vagy vérnyomásuk szabályozására gyógyszert szednek.
A korábbi tanulmányok ülő kontrollt használtak, ezért szándékunkban áll egy ál-csoportot használni annak meghatározására, hogy használható-e működő kontrollként a jövőbeni vizsgálatok során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Ausztrália, 2351
- University of New England
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az előírt korhatáron belüliek, normotóniások, prehipertenzívek és vérnyomáscsökkentő gyógyszeresek egyaránt.
Kizárási kritériumok:
- 30 évnél fiatalabb és 70 évnél idősebb; olyanok, akik úgy ítélik meg, hogy nem képesek önkéntesen részt venni, orvosuk javaslatára nem tudnak részt venni, vagy ízületi gyulladásban vagy kéztőalagút-szindrómában szenvednek, akik markolatgyakorlattal súlyosbíthatják állapotukat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: IHG 5% hipertóniás
Azok a résztvevők, akik vagy nem gyógyszeres prehipertenzívek, vagy vérnyomás-kezelésre gyógyszeres kezelésben részesülnek, és izometrikus ellenállási edzést végeznek kézi dinamométerrel a maximális önkéntes összehúzódásuk 5%-ánál.
A résztvevők heti 3 alkalommal 4 x 2 perces izometrikus fogantyú gyakorlatokat végeznek felügyelet mellett 8 héten keresztül.
|
Izometrikus gyakorlat kézi dinamométerrel.
|
|
Kísérleti: IHG 30% hipertóniás
Azok a résztvevők, akik vagy nem gyógyszeres prehipertenzívek, vagy vérnyomás-kezelésre kaptak, izometrikus ellenállási edzést végeznek kézi dinamométerrel a maximális önkéntes összehúzódásuk 30%-ánál.
A résztvevők heti 3 alkalommal 4 x 2 perces izometrikus fogantyú gyakorlatokat végeznek felügyelet mellett 8 héten keresztül.
|
Izometrikus gyakorlat kézi dinamométerrel.
|
|
Kísérleti: IHG 30% Normotenzív
Normotenzív résztvevők izometrikus ellenállási edzést végeznek kézi dinamométerrel a maximális önkéntes összehúzódásuk 30%-ánál.
A résztvevők heti 3 alkalommal 4 x 2 perces izometrikus fogantyú gyakorlatokat végeznek felügyelet mellett 8 héten keresztül.
|
Izometrikus gyakorlat kézi dinamométerrel.
|
|
Sham Comparator: IHG 5% Normotenzív
Normotenzív résztvevők izometrikus ellenállási edzést végeznek kézi dinamométerrel a maximális önkéntes összehúzódásuk 5%-ánál.
A résztvevők heti 3 alkalommal 4 x 2 perces izometrikus fogantyú gyakorlatokat végeznek felügyelet mellett 8 héten keresztül.
|
Izometrikus gyakorlat kézi dinamométerrel.
|
|
Kísérleti: IHG 10% hipertóniás
Azok a résztvevők, akik vagy nem gyógyszeres prehipertenzív betegek, vagy akik vérnyomás-kezelésre gyógyszeres kezelésben részesülnek, és izometrikus ellenállási edzést végeznek kézi dinamométerrel a maximális akaratlagos összehúzódásuk 10%-ánál.
A résztvevők heti 3 alkalommal 4 x 2 perces izometrikus fogantyú gyakorlatokat végeznek felügyelet mellett 8 héten keresztül.
|
Izometrikus gyakorlat kézi dinamométerrel.
|
|
Kísérleti: IHG 10% Normotenzív
Normotenzív résztvevők izometrikus ellenállási edzést végeznek kézi dinamométerrel a maximális önkéntes összehúzódásuk 10%-ánál.
A résztvevők heti 3 alkalommal 4 x 2 perces izometrikus fogantyú gyakorlatokat végeznek felügyelet mellett 8 héten keresztül.
|
Izometrikus gyakorlat kézi dinamométerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze és állítsa össze a vérnyomás változásait az 5%-os maximális önkéntes összehúzódás (MVC) és a 30%-os MVC hipertóniás csoportok között
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Hasonlítsa össze és állítsa össze a vérnyomás változásait a 30%-os maximális önkéntes kontrakciós (MVC) hipertóniás és a 30%-os MVC normotenzív csoportok között
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNewEngland1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .