- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02458456
Isometrisk håndgrebsøvelse til blodtryksstyring
14. december 2020 opdateret af: Deb Carlson, University of New England, Australia
Isometrisk håndgrebsøvelse til blodtryksstyring. Et randomiseret, kontrolleret forsøg
Formålet med dette projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af at udføre isometrisk træning ved hjælp af et håndgrebsdynamometer på blodtrykket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige metaanalyser tyder på, at isometrisk modstandstræning (IRT) kan være bedre end aerob træning til at sænke blodtrykket.
En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført med deltagere, som enten er præ-hypertensive, blodtryk mellem 120/80 og 140/90 eller tager medicin for at kontrollere deres blodtryk.
Tidligere undersøgelser har brugt en stillesiddende kontrol, så vi agter at bruge en falsk gruppe til at afgøre, om den kan bruges som en arbejdskontrol til fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australien, 2351
- University of New England
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem inden for de krævede aldersgrænser, både normotensive, præhypertensive og dem, der er medicineret til blodtryksstyring.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 30 år og ældre end 70 år; dem, der anses for ikke at have kapacitet til frivilligt at deltage, ude af stand til at deltage i henhold til deres læges anbefaling, eller med gigt eller karpaltunnelsyndrom, som kan forværre deres tilstand med håndgreb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: IHG 5 % hypertensiv
Deltagere, der enten er umedicinerede præhypertensive eller medicinerede til blodtryksstyring, udfører isometrisk modstandstræning ved hjælp af et hånddynamometer ved 5 % af deres maksimale frivillige kontraktion.
Deltagerne udfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrebsøvelser 3 gange om ugen under supervision i 8 uger.
|
Isometrisk øvelse ved hjælp af et hånddynamometer.
|
|
Eksperimentel: IHG 30% hypertensiv
Deltagere, som enten er umedicinerede præ-hypertensive eller medicinerede til blodtryksstyring, udfører isometrisk modstandstræning ved hjælp af et hånddynamometer ved 30 % af deres maksimale frivillige kontraktion.
Deltagerne udfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrebsøvelser 3 gange om ugen under supervision i 8 uger.
|
Isometrisk øvelse ved hjælp af et hånddynamometer.
|
|
Eksperimentel: IHG 30% Normotensiv
Deltagere, der er normotensive, udfører isometrisk modstandstræning ved hjælp af et hånddynamometer ved 30 % af deres maksimale frivillige kontraktion.
Deltagerne udfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrebsøvelser 3 gange om ugen under supervision i 8 uger.
|
Isometrisk øvelse ved hjælp af et hånddynamometer.
|
|
Sham-komparator: IHG 5% Normotensiv
Deltagere, der er normotensive, udfører isometrisk modstandstræning ved hjælp af et hånddynamometer ved 5 % af deres maksimale frivillige kontraktion.
Deltagerne udfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrebsøvelser 3 gange om ugen under supervision i 8 uger.
|
Isometrisk øvelse ved hjælp af et hånddynamometer.
|
|
Eksperimentel: IHG 10% hypertensiv
Deltagere, som enten er umedicinerede præ-hypertensive eller medicinerede til blodtryksstyring, udfører isometrisk modstandstræning ved hjælp af et hånddynamometer ved 10 % af deres maksimale frivillige kontraktion.
Deltagerne udfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrebsøvelser 3 gange om ugen under supervision i 8 uger.
|
Isometrisk øvelse ved hjælp af et hånddynamometer.
|
|
Eksperimentel: IHG 10% Normotensive
Deltagere, der er normotensive, udfører isometrisk modstandstræning ved hjælp af et hånddynamometer ved 10 % af deres maksimale frivillige kontraktion.
Deltagerne udfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrebsøvelser 3 gange om ugen under supervision i 8 uger.
|
Isometrisk øvelse ved hjælp af et hånddynamometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign og kontrast ændringer i blodtryk mellem 5 % maksimal frivillig kontraktion (MVC) og 30 % MVC hypertensive grupper
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Baseline og 8 uger
|
|
Sammenlign og kontrast blodtryksændringer mellem 30 % maksimal frivillig kontraktion (MVC) hypertensive og 30 % MVC normotensive grupper
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2015
Først opslået (Skøn)
1. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNewEngland1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Isometrisk modstandstræning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering