- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02458456
Isometrische handgreepoefening voor bloeddrukbeheer
14 december 2020 bijgewerkt door: Deb Carlson, University of New England, Australia
Isometrische handgreepoefening voor bloeddrukbeheer. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel van dit project is om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om het effect van het uitvoeren van isometrische oefeningen met behulp van een dynamometer op de bloeddruk te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente meta-analyses suggereren dat isometrische weerstandstraining (IRT) mogelijk superieur is aan aerobe oefeningen voor het verlagen van de bloeddruk.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met deelnemers die pre-hypertensief zijn, een bloeddruk hebben tussen 120/80 en 140/90, of medicijnen gebruiken om hun bloeddruk onder controle te houden.
Eerdere studies hebben een sedentaire controle gebruikt, dus we zijn van plan een sham-groep te gebruiken om te bepalen of deze kan worden gebruikt als een werkende controle voor toekomstige studies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australië, 2351
- University of New England
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen binnen de vereiste leeftijdsgrenzen, zowel normotensieve, pre-hypertensieve als degenen die medicijnen hebben gekregen voor bloeddrukbeheersing.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 30 jaar en ouder dan 70 jaar; degenen waarvan wordt aangenomen dat ze niet in staat zijn om vrijwillig deel te nemen, niet in staat zijn om deel te nemen op advies van hun arts, of met artritis of carpaaltunnelsyndroom die hun toestand kunnen verergeren door handknijpoefeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: IHG 5% hypertensief
Deelnemers die pre-hypertensief zonder medicijnen zijn of medicijnen hebben gekregen voor bloeddrukbeheersing, die isometrische weerstandstraining uitvoeren met behulp van een handdynamometer bij 5% van hun maximale vrijwillige samentrekking.
Deelnemers doen gedurende 8 weken 3 keer per week onder begeleiding 4 x 2 minuten isometrische handgreepoefeningen.
|
Isometrische oefening met behulp van een handdynamometer.
|
|
Experimenteel: IHG 30% hypertensief
Deelnemers die pre-hypertensief zonder medicijnen zijn of medicijnen hebben gekregen voor bloeddrukbeheersing, die isometrische weerstandstraining uitvoeren met behulp van een handdynamometer bij 30% van hun maximale vrijwillige samentrekking.
Deelnemers doen gedurende 8 weken 3 keer per week onder begeleiding 4 x 2 minuten isometrische handgreepoefeningen.
|
Isometrische oefening met behulp van een handdynamometer.
|
|
Experimenteel: IHG 30% normotensief
Deelnemers die normotensief zijn, voeren isometrische weerstandstraining uit met behulp van een handdynamometer bij 30% van hun maximale vrijwillige contractie.
Deelnemers doen gedurende 8 weken 3 keer per week onder begeleiding 4 x 2 minuten isometrische handgreepoefeningen.
|
Isometrische oefening met behulp van een handdynamometer.
|
|
Sham-vergelijker: IHG 5% normotensief
Deelnemers die normotensief zijn, voeren isometrische weerstandstraining uit met behulp van een handdynamometer bij 5% van hun maximale vrijwillige contractie.
Deelnemers doen gedurende 8 weken 3 keer per week onder begeleiding 4 x 2 minuten isometrische handgreepoefeningen.
|
Isometrische oefening met behulp van een handdynamometer.
|
|
Experimenteel: IHG 10% hypertensief
Deelnemers die pre-hypertensief zonder medicijnen zijn of medicijnen hebben gekregen voor bloeddrukbeheersing, die isometrische weerstandstraining uitvoeren met behulp van een handdynamometer bij 10% van hun maximale vrijwillige samentrekking.
Deelnemers doen gedurende 8 weken 3 keer per week onder begeleiding 4 x 2 minuten isometrische handgreepoefeningen.
|
Isometrische oefening met behulp van een handdynamometer.
|
|
Experimenteel: IHG 10% normotensief
Deelnemers die normotensief zijn, voeren isometrische weerstandstraining uit met behulp van een handdynamometer bij 10% van hun maximale vrijwillige contractie.
Deelnemers doen gedurende 8 weken 3 keer per week onder begeleiding 4 x 2 minuten isometrische handgreepoefeningen.
|
Isometrische oefening met behulp van een handdynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk en contrasteer veranderingen in bloeddruk tussen de 5% maximale vrijwillige contractie (MVC) en 30% MVC hypertensieve groepen
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Vergelijk en contrasteer bloeddrukveranderingen tussen de 30% maximale vrijwillige contractie (MVC) hypertensieve en 30% MVC normotensieve groepen
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Smart, PhD, University of New England
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNewEngland1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Isometrische weerstandstraining
-
Obafemi Awolowo UniversityVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen