- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02458456
Isometrisk håndgrepsøvelse for blodtrykkskontroll
14. desember 2020 oppdatert av: Deb Carlson, University of New England, Australia
Isometrisk håndgrepsøvelse for blodtrykkskontroll. En randomisert, kontrollert prøveversjon
Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av å utføre isometrisk trening ved hjelp av et håndgrepsdynamometer på blodtrykket.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nyere metaanalyser tyder på at isometrisk motstandstrening (IRT) kan være bedre enn aerob trening for å senke blodtrykket.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført med deltakere som enten er pre-hypertensive, blodtrykk mellom 120/80 og 140/90, eller som bruker medisiner for å kontrollere blodtrykket.
Tidligere studier har brukt en stillesittende kontroll, så vi har til hensikt å bruke en falsk gruppe for å avgjøre om den kan brukes som en arbeidskontroll for fremtidige studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- University of New England
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er innenfor de nødvendige aldersgrensene, både normotensive, pre-hypertensive og de som er medisinert for blodtrykksbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 30 år og eldre enn 70 år; de som anses å ikke ha kapasitet til å delta frivillig, ikke kan delta i henhold til legens anbefaling, eller med leddgikt eller karpaltunnelsyndrom som kan forverre tilstanden deres med håndgrepstrening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: IHG 5 % hypertensiv
Deltakere som enten er umedisinerte pre-hypertensive eller medisinert for blodtrykksbehandling, gjennomfører isometrisk motstandstrening ved hjelp av et hånddynamometer ved 5 % av deres maksimale frivillige sammentrekning.
Deltakerne utfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrepsøvelser 3 ganger per uke under tilsyn i 8 uker.
|
Isometrisk øvelse med et hånddynamometer.
|
|
Eksperimentell: IHG 30 % hypertensiv
Deltakere som enten er umedisinerte pre-hypertensive eller medisinert for blodtrykksbehandling, gjennomfører isometrisk motstandstrening ved hjelp av et hånddynamometer ved 30 % av deres maksimale frivillige sammentrekning.
Deltakerne utfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrepsøvelser 3 ganger per uke under tilsyn i 8 uker.
|
Isometrisk øvelse med et hånddynamometer.
|
|
Eksperimentell: IHG 30 % Normotensiv
Deltakere som er normotensive gjennomfører isometrisk motstandstrening ved hjelp av et hånddynamometer ved 30 % av deres maksimale frivillige sammentrekning.
Deltakerne utfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrepsøvelser 3 ganger per uke under tilsyn i 8 uker.
|
Isometrisk øvelse med et hånddynamometer.
|
|
Sham-komparator: IHG 5 % Normotensiv
Deltakere som er normotensive gjennomfører isometrisk motstandstrening ved hjelp av et hånddynamometer ved 5 % av deres maksimale frivillige sammentrekning.
Deltakerne utfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrepsøvelser 3 ganger per uke under tilsyn i 8 uker.
|
Isometrisk øvelse med et hånddynamometer.
|
|
Eksperimentell: IHG 10 % hypertensiv
Deltakere som enten er umedisinerte pre-hypertensive eller medisinert for blodtrykksbehandling, utfører isometrisk motstandstrening ved hjelp av et hånddynamometer ved 10 % av deres maksimale frivillige sammentrekning.
Deltakerne utfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrepsøvelser 3 ganger per uke under tilsyn i 8 uker.
|
Isometrisk øvelse med et hånddynamometer.
|
|
Eksperimentell: IHG 10 % Normotensiv
Deltakere som er normotensive gjennomfører isometrisk motstandstrening ved hjelp av et hånddynamometer ved 10 % av deres maksimale frivillige sammentrekning.
Deltakerne utfører 4 x 2 minutters isometriske håndgrepsøvelser 3 ganger per uke under tilsyn i 8 uker.
|
Isometrisk øvelse med et hånddynamometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign og kontrast endringer i blodtrykk mellom 5 % maksimal frivillig kontraksjon (MVC) og 30 % MVC hypertensive grupper
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
|
Sammenlign og kontrast blodtrykksendringer mellom 30 % maksimal frivillig kontraksjon (MVC) hypertensive og 30 % MVC normotensive grupper
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNewEngland1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Isometrisk motstandstrening
-
University of AlcalaHar ikke rekruttert ennåFremre korsbåndskader | Kneskader
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)