- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02458456
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt do zarządzania ciśnieniem krwi
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Deb Carlson, University of New England, Australia
Izometryczne ćwiczenie na uchwyt do zarządzania ciśnieniem krwi. Randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego wpływ wykonywania ćwiczeń izometrycznych z użyciem dynamometru ręcznego na ciśnienie krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ostatnie metaanalizy sugerują, że izometryczny trening oporowy (IRT) może być lepszy od ćwiczeń aerobowych w obniżaniu ciśnienia krwi.
Randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone z uczestnikami, którzy mają stan przednadciśnieniowy, ciśnienie krwi między 120/80 a 140/90 lub przyjmują leki kontrolujące ciśnienie krwi.
Poprzednie badania wykorzystywały siedzącą kontrolę, więc zamierzamy użyć grupy pozorowanej, aby określić, czy można ją wykorzystać jako kontrolę roboczą do przyszłych badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- University of New England
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy mieszczą się w wymaganych granicach wiekowych, zarówno z prawidłowym ciśnieniem, ze stanem przednadciśnieniowym, jak i ci, którzy stosują leki do kontrolowania ciśnienia krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 30 lat i starsi niż 70 lat; osoby uznane za niezdolne do dobrowolnego udziału, niezdolne do udziału zgodnie z zaleceniami lekarza lub cierpiące na artretyzm lub zespół cieśni nadgarstka, które mogą pogorszyć swój stan podczas ćwiczeń na uchwytach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: IHG 5% Nadciśnienie
Uczestnicy ze stanem przednadciśnieniowym bez leków lub leczeni lekami w celu kontrolowania ciśnienia krwi, przeprowadzający izometryczny trening oporowy przy użyciu dynamometru ręcznego przy 5% maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Uczestnicy wykonują 4 x 2 minuty izometryczne ćwiczenia na uchwyt 3 razy w tygodniu pod superwizją przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia izometryczne z wykorzystaniem dynamometru ręcznego.
|
|
Eksperymentalny: IHG 30% Nadciśnienie
Uczestnicy ze stanem przednadciśnieniowym bez leków lub leczeni lekami w celu kontrolowania ciśnienia krwi, przeprowadzający izometryczny trening oporowy przy użyciu dynamometru ręcznego przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Uczestnicy wykonują 4 x 2 minuty izometryczne ćwiczenia na uchwyt 3 razy w tygodniu pod superwizją przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia izometryczne z wykorzystaniem dynamometru ręcznego.
|
|
Eksperymentalny: IHG 30% Normotensyjne
Uczestnicy, którzy mają prawidłowe ciśnienie, wykonują izometryczny trening oporowy przy użyciu dynamometru ręcznego przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Uczestnicy wykonują 4 x 2 minuty izometryczne ćwiczenia na uchwyt 3 razy w tygodniu pod superwizją przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia izometryczne z wykorzystaniem dynamometru ręcznego.
|
|
Pozorny komparator: IHG 5% Normotensyjne
Uczestnicy, którzy mają prawidłowe ciśnienie, wykonują izometryczny trening oporowy przy użyciu dynamometru ręcznego przy 5% maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Uczestnicy wykonują 4 x 2 minuty izometryczne ćwiczenia na uchwyt 3 razy w tygodniu pod superwizją przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia izometryczne z wykorzystaniem dynamometru ręcznego.
|
|
Eksperymentalny: IHG 10% Nadciśnienie
Uczestnicy ze stanem przednadciśnieniowym bez leków lub leczeni lekami w celu kontrolowania ciśnienia krwi, przeprowadzający izometryczny trening oporowy przy użyciu dynamometru ręcznego przy 10% maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Uczestnicy wykonują 4 x 2 minuty izometryczne ćwiczenia na uchwyt 3 razy w tygodniu pod superwizją przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia izometryczne z wykorzystaniem dynamometru ręcznego.
|
|
Eksperymentalny: IHG 10% Normotensyjne
Uczestnicy, którzy mają prawidłowe ciśnienie, wykonują izometryczny trening oporowy przy użyciu dynamometru ręcznego przy 10% maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Uczestnicy wykonują 4 x 2 minuty izometryczne ćwiczenia na uchwyt 3 razy w tygodniu pod superwizją przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia izometryczne z wykorzystaniem dynamometru ręcznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj i porównaj zmiany ciśnienia krwi między grupami z nadciśnieniem tętniczym o maksymalnym dobrowolnym skurczu 5% (MVC) i 30% MVC
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Porównaj i porównaj zmiany ciśnienia krwi między grupami z nadciśnieniem o 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) i 30% z normotensją MVC
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNewEngland1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Izometryczny trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii