- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02458456
Esercizio di impugnatura isometrica per la gestione della pressione sanguigna
14 dicembre 2020 aggiornato da: Deb Carlson, University of New England, Australia
Esercizio di impugnatura isometrica per la gestione della pressione sanguigna. Uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo progetto è condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'esecuzione di esercizi isometrici utilizzando un dinamometro a impugnatura sulla pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti meta-analisi suggeriscono che l'allenamento di resistenza isometrica (IRT) può essere superiore all'esercizio aerobico per abbassare la pressione sanguigna.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con partecipanti che sono pre-ipertesi, pressione sanguigna compresa tra 120/80 e 140/90 o che assumono farmaci per controllare la loro pressione sanguigna.
Studi precedenti hanno utilizzato un controllo sedentario, quindi intendiamo utilizzare un gruppo fittizio per determinare se può essere utilizzato come controllo funzionante per studi futuri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- University of New England
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli entro i limiti di età richiesti, sia normotesi, pre-ipertensivi e quelli medicati per la gestione della pressione arteriosa.
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 30 anni e superiore a 70 anni; quelli ritenuti non in grado di partecipare volontariamente, impossibilitati a partecipare su raccomandazione del proprio medico o con artrite o sindrome del tunnel carpale che possono aggravare la loro condizione con l'esercizio di presa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: IHG 5% Ipertensivo
- Partecipanti che sono pre-ipertesi non medicati o medicati per la gestione della pressione sanguigna che conducono un allenamento di resistenza isometrica utilizzando un dinamometro manuale al 5% della loro massima contrazione volontaria.
I partecipanti eseguiranno esercizi di presa isometrica 4 x 2 minuti 3 volte a settimana sotto supervisione per 8 settimane.
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Esercizio isometrico utilizzando un dinamometro a mano.
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Sperimentale: IHG 30% Ipertensivo
- Partecipanti che sono pre-ipertesi non medicati o medicati per la gestione della pressione sanguigna che conducono un allenamento di resistenza isometrica utilizzando un dinamometro manuale al 30% della loro massima contrazione volontaria.
I partecipanti eseguiranno esercizi di presa isometrica 4 x 2 minuti 3 volte a settimana sotto supervisione per 8 settimane.
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Esercizio isometrico utilizzando un dinamometro a mano.
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Sperimentale: IHG 30% normoteso
Partecipanti normotesi che conducono un allenamento di resistenza isometrica utilizzando un dinamometro manuale al 30% della loro massima contrazione volontaria.
I partecipanti eseguiranno esercizi di presa isometrica 4 x 2 minuti 3 volte a settimana sotto supervisione per 8 settimane.
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Esercizio isometrico utilizzando un dinamometro a mano.
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Comparatore fittizio: IHG 5% normoteso
Partecipanti normotesi che conducono un allenamento di resistenza isometrica utilizzando un dinamometro manuale al 5% della loro massima contrazione volontaria.
I partecipanti eseguiranno esercizi di presa isometrica 4 x 2 minuti 3 volte a settimana sotto supervisione per 8 settimane.
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Esercizio isometrico utilizzando un dinamometro a mano.
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Sperimentale: IHG 10% Ipertensivo
- Partecipanti che sono pre-ipertesi non medicati o medicati per la gestione della pressione sanguigna che conducono un allenamento di resistenza isometrica utilizzando un dinamometro manuale al 10% della loro massima contrazione volontaria.
I partecipanti eseguiranno esercizi di presa isometrica 4 x 2 minuti 3 volte a settimana sotto supervisione per 8 settimane.
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Esercizio isometrico utilizzando un dinamometro a mano.
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Sperimentale: IHG 10% normoteso
Partecipanti normotesi che conducono un allenamento di resistenza isometrica utilizzando un dinamometro manuale al 10% della loro massima contrazione volontaria.
I partecipanti eseguiranno esercizi di presa isometrica 4 x 2 minuti 3 volte a settimana sotto supervisione per 8 settimane.
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Esercizio isometrico utilizzando un dinamometro a mano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Alterazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Basale e 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare e contrastare le variazioni della pressione arteriosa tra i gruppi con 5% di contrazione volontaria massima (MVC) e 30% con ipertensione MVC
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Basale e 8 settimane
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Confrontare e contrastare le variazioni della pressione arteriosa tra i gruppi ipertesi con contrazione volontaria massima (MVC) del 30% e normotesi con MVC del 30%
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Smart, PhD, University of New England
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNewEngland1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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