- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02458456
Isometrische Handgriffübung für das Blutdruckmanagement
14. Dezember 2020 aktualisiert von: Deb Carlson, University of New England, Australia
Isometrische Handgriffübung für das Blutdruckmanagement. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziel dieses Projekts ist es, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirkung der Durchführung isometrischer Übungen mit einem Handgriff-Dynamometer auf den Blutdruck zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Metaanalysen deuten darauf hin, dass isometrisches Widerstandstraining (IRT) Aerobic-Übungen zur Senkung des Blutdrucks überlegen sein könnte.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird mit Teilnehmern durchgeführt, die entweder prähypertensiv sind, einen Blutdruck zwischen 120/80 und 140/90 haben oder Medikamente zur Kontrolle ihres Blutdrucks einnehmen.
Frühere Studien haben eine sitzende Kontrolle verwendet, daher beabsichtigen wir, eine Scheingruppe zu verwenden, um festzustellen, ob sie als Arbeitskontrolle für zukünftige Studien verwendet werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australien, 2351
- University of New England
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen innerhalb der erforderlichen Altersgrenzen, sowohl normotensive, prähypertensive als auch solche, die zur Blutdruckkontrolle medikamentös behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 30 Jahre und älter als 70 Jahre; Personen, von denen angenommen wird, dass sie nicht in der Lage sind, freiwillig teilzunehmen, nicht in der Lage sind, auf Empfehlung ihres Arztes teilzunehmen, oder Personen mit Arthritis oder Karpaltunnelsyndrom, die ihren Zustand durch Handgriffübungen verschlimmern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: IHG 5 % Bluthochdruck
Teilnehmer, die entweder nicht medikamentös prähypertensiv oder medikamentös zur Blutdruckkontrolle sind, die ein isometrisches Widerstandstraining mit einem Handdynamometer bei 5 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion durchführen.
Teilnehmer mit 4 x 2 Minuten isometrischen Handgriffübungen 3 Mal pro Woche unter Aufsicht für 8 Wochen.
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Isometrische Übung mit einem Handdynamometer.
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Experimental: IHG 30 % Bluthochdruck
Teilnehmer, die entweder nicht medikamentös prähypertensiv oder medikamentös zur Blutdruckkontrolle sind, die ein isometrisches Widerstandstraining mit einem Handdynamometer bei 30 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion durchführen.
Teilnehmer mit 4 x 2 Minuten isometrischen Handgriffübungen 3 Mal pro Woche unter Aufsicht für 8 Wochen.
|
Isometrische Übung mit einem Handdynamometer.
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|
Experimental: IHG 30 % Normotensiv
Teilnehmer, die normotensiv sind, führen ein isometrisches Widerstandstraining mit einem Handdynamometer bei 30 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion durch.
Teilnehmer mit 4 x 2 Minuten isometrischen Handgriffübungen 3 Mal pro Woche unter Aufsicht für 8 Wochen.
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Isometrische Übung mit einem Handdynamometer.
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|
Schein-Komparator: IHG 5 % Normotensiv
Teilnehmer, die normotensiv sind, führen ein isometrisches Widerstandstraining mit einem Handdynamometer bei 5 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion durch.
Teilnehmer mit 4 x 2 Minuten isometrischen Handgriffübungen 3 Mal pro Woche unter Aufsicht für 8 Wochen.
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Isometrische Übung mit einem Handdynamometer.
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Experimental: IHG 10 % Bluthochdruck
Teilnehmer, die entweder nicht medikamentös prä-hypertensiv oder medikamentös zur Blutdruckkontrolle sind, die ein isometrisches Widerstandstraining mit einem Handdynamometer bei 10 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion durchführen.
Teilnehmer mit 4 x 2 Minuten isometrischen Handgriffübungen 3 Mal pro Woche unter Aufsicht für 8 Wochen.
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Isometrische Übung mit einem Handdynamometer.
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Experimental: IHG 10 % Normotensiv
Teilnehmer, die normotensiv sind, führen ein isometrisches Widerstandstraining mit einem Handdynamometer bei 10 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion durch.
Teilnehmer mit 4 x 2 Minuten isometrischen Handgriffübungen 3 Mal pro Woche unter Aufsicht für 8 Wochen.
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Isometrische Übung mit einem Handdynamometer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Baseline und 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleichen und kontrastieren Sie die Blutdruckänderungen zwischen den hypertensiven Gruppen mit 5 % maximaler freiwilliger Kontraktion (MVC) und 30 % MVC
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Vergleichen und kontrastieren Sie die Blutdruckänderungen zwischen den hypertensiven Gruppen mit 30 % maximaler freiwilliger Kontraktion (MVC) und 30 % MVC normotensiven Gruppen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Baseline und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNewEngland1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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