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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02458456
Exercice de poignée isométrique pour la gestion de la pression artérielle
14 décembre 2020 mis à jour par: Deb Carlson, University of New England, Australia
Exercice de poignée isométrique pour la gestion de la pression artérielle. Un essai randomisé et contrôlé
L'objectif de ce projet est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de la réalisation d'exercices isométriques à l'aide d'un dynamomètre à poignée sur la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des méta-analyses récentes suggèrent que l'entraînement en résistance isométrique (IRT) pourrait être supérieur à l'exercice aérobique pour abaisser la tension artérielle.
Une étude contrôlée randomisée sera menée auprès de participants qui sont soit pré-hypertendus, tension artérielle entre 120/80 et 140/90, soit sous médication pour contrôler leur tension artérielle.
Des études antérieures ont utilisé un contrôle sédentaire, nous avons donc l'intention d'utiliser un groupe fictif pour déterminer s'il peut être utilisé comme contrôle de travail pour de futures études.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australie, 2351
- University of New England
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux dans les limites d'âge requises, à la fois normotendus, pré-hypertendus et ceux médicamentés pour la gestion de la pression artérielle.
Critère d'exclusion:
- Moins de 30 ans et plus de 70 ans ; les personnes considérées comme n'ayant pas la capacité de participer volontairement, incapables de participer sous la recommandation de leur médecin, ou souffrant d'arthrite ou du syndrome du canal carpien qui peuvent aggraver leur état avec des exercices de préhension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: IHG 5% Hypertendu
Participants pré-hypertendus non médicamentés ou médicamentés pour la gestion de la pression artérielle effectuant un entraînement de résistance isométrique à l'aide d'un dynamomètre manuel à 5 % de leur contraction volontaire maximale.
Les participants effectuent 4 x 2 minutes d'exercices isométriques de préhension 3 fois par semaine sous supervision pendant 8 semaines.
|
Exercice isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main.
|
Expérimental: IHG 30% Hypertendu
Participants pré-hypertendus non médicamentés ou médicamentés pour la gestion de la pression artérielle effectuant un entraînement de résistance isométrique à l'aide d'un dynamomètre manuel à 30 % de leur contraction volontaire maximale.
Les participants effectuent 4 x 2 minutes d'exercices isométriques de préhension 3 fois par semaine sous supervision pendant 8 semaines.
|
Exercice isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main.
|
Expérimental: IHG 30% Normotensif
Les participants normotendus effectuent un entraînement de résistance isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main à 30 % de leur contraction volontaire maximale.
Les participants effectuent 4 x 2 minutes d'exercices isométriques de préhension 3 fois par semaine sous supervision pendant 8 semaines.
|
Exercice isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main.
|
Comparateur factice: IHG 5% Normotensif
Les participants normotendus effectuent un entraînement de résistance isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main à 5 % de leur contraction volontaire maximale.
Les participants effectuent 4 x 2 minutes d'exercices isométriques de préhension 3 fois par semaine sous supervision pendant 8 semaines.
|
Exercice isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main.
|
Expérimental: IHG 10% Hypertendu
Participants pré-hypertendus non médicamentés ou médicamentés pour la gestion de la pression artérielle effectuant un entraînement de résistance isométrique à l'aide d'un dynamomètre manuel à 10 % de leur contraction volontaire maximale.
Les participants effectuent 4 x 2 minutes d'exercices isométriques de préhension 3 fois par semaine sous supervision pendant 8 semaines.
|
Exercice isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main.
|
Expérimental: IHG 10% Normotensif
Les participants normotendus effectuent un entraînement de résistance isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main à 10 % de leur contraction volontaire maximale.
Les participants effectuent 4 x 2 minutes d'exercices isométriques de préhension 3 fois par semaine sous supervision pendant 8 semaines.
|
Exercice isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Base de référence et 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comparer et contraster les changements de pression artérielle entre les groupes hypertendus à contraction volontaire maximale (MVC) de 5 % et 30 % de MVC
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Base de référence et 8 semaines
|
Comparer et contraster les changements de pression artérielle entre les groupes hypertendus à contraction volontaire maximale (MVC) de 30 % et normotendus à 30 % de MVC
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Base de référence et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Smart, PhD, University of New England
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Première publication (Estimation)
1 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNewEngland1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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