Isometrisk handgreppsövning för blodtryckshantering
14 december 2020 uppdaterad av: Deb Carlson, University of New England, Australia
Isometrisk handgreppsövning för blodtryckshantering. En randomiserad, kontrollerad prövning
Syftet med detta projekt är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av att utföra isometrisk träning med hjälp av en handtagsdynamometer på blodtrycket.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda metaanalyser tyder på att isometrisk motståndsträning (IRT) kan vara överlägsen aerob träning för att sänka blodtrycket.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med deltagare som är antingen pre-hypertensiva, blodtryck mellan 120/80 och 140/90, eller på medicin för att kontrollera sitt blodtryck.
Tidigare studier har använt en stillasittande kontroll så vi avser att använda en skengrupp för att avgöra om den kan användas som en fungerande kontroll för framtida studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australien, 2351
- University of New England
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De inom de erforderliga åldersgränserna, både normotensiva, pre-hypertensiva och de som medicineras för blodtryckskontroll.
Exklusions kriterier:
- Yngre än 30 år och äldre än 70 år; de som anses inte ha kapacitet att frivilligt delta, oförmögna att delta enligt sin läkares rekommendation, eller med artrit eller karpaltunnelsyndrom som kan förvärra deras tillstånd med handtagsträning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: IHG 5 % hypertoni
Deltagare som antingen är icke-medicinerade pre-hypertensiva eller medicinerade för blodtryckskontroll utför isometrisk motståndsträning med hjälp av en handdynamometer vid 5 % av sin maximala frivilliga sammandragning.
Deltagarna utför 4 x 2 minuters isometriska handgreppsövningar 3 gånger per vecka under övervakning i 8 veckor.
|
Isometrisk övning med en handdynamometer.
|
|
Experimentell: IHG 30% hypertoni
Deltagare som är antingen icke-medicinerade pre-hypertensiva eller medicinerade för blodtryckskontroll utför isometrisk motståndsträning med en handdynamometer vid 30 % av sin maximala frivilliga sammandragning.
Deltagarna utför 4 x 2 minuters isometriska handgreppsövningar 3 gånger per vecka under övervakning i 8 veckor.
|
Isometrisk övning med en handdynamometer.
|
|
Experimentell: IHG 30% Normotensiv
Deltagare som är normotensiva utför isometrisk motståndsträning med hjälp av en handdynamometer vid 30 % av sin maximala frivilliga sammandragning.
Deltagarna utför 4 x 2 minuters isometriska handgreppsövningar 3 gånger per vecka under övervakning i 8 veckor.
|
Isometrisk övning med en handdynamometer.
|
|
Sham Comparator: IHG 5% Normotensiv
Deltagare som är normotensiva utför isometrisk motståndsträning med hjälp av en handdynamometer vid 5 % av sin maximala frivilliga sammandragning.
Deltagarna utför 4 x 2 minuters isometriska handgreppsövningar 3 gånger per vecka under övervakning i 8 veckor.
|
Isometrisk övning med en handdynamometer.
|
|
Experimentell: IHG 10% hypertensiv
Deltagare som antingen är icke-medicinerade pre-hypertensiva eller medicinerade för blodtryckskontroll utför isometrisk motståndsträning med hjälp av en handdynamometer vid 10 % av sin maximala frivilliga sammandragning.
Deltagarna utför 4 x 2 minuters isometriska handgreppsövningar 3 gånger per vecka under övervakning i 8 veckor.
|
Isometrisk övning med en handdynamometer.
|
|
Experimentell: IHG 10% Normotensiv
Deltagare som är normotensiva utför isometrisk motståndsträning med hjälp av en handdynamometer vid 10 % av sin maximala frivilliga sammandragning.
Deltagarna utför 4 x 2 minuters isometriska handgreppsövningar 3 gånger per vecka under övervakning i 8 veckor.
|
Isometrisk övning med en handdynamometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför och kontrastera förändringar i blodtryck mellan 5 % maximal frivillig sammandragning (MVC) och 30 % MVC hypertensiva grupper
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Jämför och kontrastera blodtrycksförändringar mellan 30 % maximal frivillig kontraktion (MVC) hypertensiva och 30 % MVC normotensiva grupper
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNewEngland1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .