- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02471872
Behaviorální výzkum životního prostředí a znečištění ovzduší prostřednictvím vzdělávání (BREATHE)
Behaviorální výzkum životního prostředí a znečištění ovzduší prostřednictvím vzdělávání (studie BREATHE)
Studie BREATHE (Behavioral Research of Environment and Air Pollution Through Education) je pilotní randomizovaná kontrolní studie porovnávající účinnost intervence ve třídě s žádnou intervencí při pomoci studentům středních škol porozumět a činit behaviorální rozhodnutí o znečištění ovzduší. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost intervence ve třídě na základě znalostí o znečištění ovzduší, porozumění zdrojům znečištění ovzduší a volbě chování ke snížení jak přispívání ke znečištění ovzduší, tak osobní expozice znečištění ovzduší.
Je dobře známo, že znečištění je rasový a ekonomický problém. Nízkopříjmové oblasti s populací převážně barevných lidí bývají těmi s nejvyšší mírou znečištění a největší expozicí částicím. Tvorba a vystavení tomuto znečištění je klíčovou otázkou pro zdraví obyvatel těchto oblastí i obyvatel širšího okolí. Vyšetřovatelé doufají, že vypracováním a vyhodnocením účinnosti studie BREATHE jim poskytne pohled na to, jak lépe bojovat s touto vyšší expozicí a jak snížit zdravotní rizika pro osoby v oblastech s vysokým znečištěním.
Studie bude probíhat ve 4 návštěvách po dobu 12 měsíců. Hypotézou je, že intervence ve třídě bude účinná ve vedení k chování, které sníží vystavení znečištění ovzduší.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst, psát a rozumět angličtině na úrovni střední školy
- Ochota zúčastnit se následných návštěv
Kritéria vyloučení:
- Poruchy učení, jako je autismus
- Přestěhování z oblasti v příštích 6 měsících
- Neschopnost vyplnit dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání o znečištění ovzduší
Studentům je předložena hodinová interaktivní informační schůzka o znečištění ovzduší a životním prostředí.
|
Studentům je předložena hodinová interaktivní lekce o znečištění ovzduší.
|
|
Komparátor placeba: Vzdělávání mimo znečištění ovzduší
Studentům je předložena hodinová interaktivní informační schůzka o vakcínách.
|
Studentům je předložena hodinová interaktivní lekce o vakcínách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování hodnocená pomocí dotazníků
Časové okno: Vyhodnoceno ihned po intervenci a ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Změna budoucího chování, pokud jde o osobní volby a podporu pro zásady a předpisy
|
Vyhodnoceno ihned po intervenci a ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení v porozumění hodnocené pomocí dotazníků
Časové okno: Vyhodnoceno ihned po intervenci a ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Zlepšení porozumění znečištění ovzduší a jeho dopadu na veřejné zdraví
|
Vyhodnoceno ihned po intervenci a ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BREATHE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vzdělávání o znečištění ovzduší
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
AIRNA CorporationNáborNedostatek alfa 1 antitrypsinuSpojené království, Austrálie, Gruzie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPerinatální asfyxie | Asfyxie Neonatorum | Asfyxie při porodu
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy