- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02471872
Ricerca comportamentale dell'ambiente e dell'inquinamento atmosferico attraverso l'educazione (BREATHE)
Ricerca comportamentale sull'ambiente e l'inquinamento atmosferico attraverso l'educazione (studio BREATHE)
Lo studio BREATHE (Behavioral Research of Environment and Air Pollution Through Education) è uno studio pilota randomizzato di controllo che confronta l'efficacia di un intervento in classe rispetto a nessun intervento nell'aiutare gli studenti delle scuole medie a comprendere e prendere decisioni comportamentali sull'inquinamento atmosferico. Questo studio è progettato per valutare l'efficacia dell'intervento in classe sulla conoscenza dell'inquinamento atmosferico, la comprensione delle fonti di inquinamento atmosferico e le scelte comportamentali fatte per ridurre sia i contributi all'inquinamento atmosferico sia l'esposizione personale all'inquinamento atmosferico.
È stato ben stabilito che l'inquinamento è una questione razziale ed economica. Le aree a basso reddito con popolazioni prevalentemente di colore tendono ad essere quelle con i più alti tassi di inquinamento e la maggiore esposizione al particolato. La creazione e l'esposizione a questo inquinamento è un problema chiave per la salute degli abitanti di queste aree e di quelli delle aree circostanti più ampie. Sviluppando e valutando l'efficacia di, i ricercatori sperano che lo studio BREATHE fornisca agli investigatori spunti su come combattere meglio questa maggiore esposizione e ridurre i rischi per la salute di coloro che si trovano in aree ad alto inquinamento.
Lo studio si svolgerà in 4 visite per un periodo di 12 mesi. L'ipotesi è che l'intervento in classe sarà efficace nel portare a comportamenti che ridurranno l'esposizione all'inquinamento atmosferico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese a livello di scuola media
- Disposto a partecipare a visite di follow-up
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di apprendimento come l'autismo
- Trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 6 mesi
- Impossibilità di completare i questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione all'inquinamento atmosferico
Agli studenti viene presentata una sessione informativa interattiva di un'ora sull'inquinamento atmosferico e l'ambiente.
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Agli studenti viene presentata una sessione interattiva di un'ora sull'inquinamento atmosferico.
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Comparatore placebo: Educazione all'inquinamento non atmosferico
Agli studenti viene presentata una sessione informativa interattiva di un'ora sui vaccini.
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Agli studenti viene presentata una sessione interattiva di un'ora sui vaccini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di comportamento valutato dai questionari
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento e a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Cambiamento nel comportamento futuro in relazione alle scelte personali e supporto per politiche e regolamenti
|
Valutato immediatamente dopo l'intervento e a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della comprensione valutato dai questionari
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento e a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Miglioramento della comprensione dell'inquinamento atmosferico e delle sue ramificazioni per la salute pubblica
|
Valutato immediatamente dopo l'intervento e a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BREATHE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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