- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02471872
Investigación del comportamiento del medio ambiente y la contaminación del aire a través de la educación (BREATHE)
Investigación del comportamiento del medio ambiente y la contaminación del aire a través de la educación (estudio BREATHE)
El estudio BREATHE (Behavioral Research of Environment and Air Pollution Through Education) es un ensayo piloto de control aleatorio que compara la eficacia de una intervención en el aula con ninguna intervención para ayudar a los estudiantes de secundaria a comprender y tomar decisiones de comportamiento sobre la contaminación del aire. Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de la intervención en el aula sobre el conocimiento de la contaminación del aire, la comprensión de las fuentes de contaminación del aire y las elecciones de comportamiento realizadas para reducir tanto las contribuciones a la contaminación del aire como la exposición personal a la contaminación del aire.
Ha sido bien establecido que la contaminación es un problema racial y económico. Las áreas de bajos ingresos con poblaciones predominantemente de personas de color tienden a ser aquellas con las tasas más altas de contaminación y la mayor exposición a partículas. La creación y la exposición a esta contaminación es un tema clave para la salud de los habitantes de estas áreas y de las áreas circundantes más amplias. Al desarrollar y evaluar la efectividad de, los investigadores esperan que el estudio BREATHE les brinde información sobre cómo combatir mejor esta mayor exposición y reducir los riesgos para la salud de las personas en áreas de alta contaminación.
El estudio se llevará a cabo en 4 visitas durante un período de 12 meses. La hipótesis es que la intervención en el aula será efectiva para generar comportamientos que reduzcan la exposición a la contaminación del aire.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer, escribir y comprender inglés a nivel de escuela intermedia
- Dispuesto a participar en visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Problemas de aprendizaje como el autismo.
- Mudarse fuera del área en los próximos 6 meses
- Incapacidad para completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Educación sobre la contaminación del aire
A los estudiantes se les presenta una sesión de información interactiva de una hora sobre la contaminación del aire y el medio ambiente.
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A los estudiantes se les presenta una sesión interactiva de una hora sobre la contaminación del aire.
|
Comparador de placebos: Educación sobre contaminación no atmosférica
A los estudiantes se les presenta una sesión de información interactiva de una hora sobre las vacunas.
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A los estudiantes se les presenta una sesión interactiva de una hora sobre vacunas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de comportamiento evaluado por cuestionarios
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Cambio en el comportamiento futuro en relación con las elecciones personales y el apoyo a las políticas y regulaciones
|
Evaluado inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora en la comprensión evaluada por cuestionarios
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Mejora en la comprensión de la contaminación del aire y su ramificación en la salud pública
|
Evaluado inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BREATHE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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