- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02471872
Gedragsonderzoek van milieu en luchtverontreiniging door middel van onderwijs (BREATHE)
Gedragsonderzoek van milieu en luchtverontreiniging door onderwijs (BREATHE-studie)
De BREATHE-studie (Behavioral Research of Environment and Air Pollution Through Education) is een pilot-gerandomiseerde controleproef die de doeltreffendheid van een klassikale interventie vergelijkt met geen interventie om middelbare scholieren te helpen bij het begrijpen en nemen van gedragsbeslissingen over luchtvervuiling. Deze studie is ontworpen om de effectiviteit te evalueren van de klassikale interventie op kennis van luchtverontreiniging, begrip van bronnen van luchtverontreiniging en gedragskeuzes die zijn gemaakt om zowel bijdragen aan luchtverontreiniging als persoonlijke blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen.
Het is algemeen bekend dat vervuiling een raciale en economische kwestie is. Gebieden met lage inkomens met overwegend gekleurde mensen zijn meestal de gebieden met de hoogste vervuilingsgraad en de grootste blootstelling aan fijnstof. Het ontstaan van en de blootstelling aan deze vervuiling is een belangrijk probleem voor de gezondheid van de bewoners van deze gebieden en van de mensen in de ruimere omliggende gebieden. Door het ontwikkelen en beoordelen van de effectiviteit van, hopen de onderzoekers dat de BREATHE-studie de onderzoekers inzicht zal geven in hoe ze deze hogere blootstelling beter kunnen bestrijden en de gezondheidsrisico's voor mensen in gebieden met veel vervuiling kunnen verminderen.
Het onderzoek vindt plaats in 4 bezoeken gedurende een periode van 12 maanden. De hypothese is dat de klassikale interventie effectief zal zijn in het leiden tot gedrag dat de blootstelling aan luchtvervuiling zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en begrijpen op middelbare schoolniveau
- Bereid om deel te nemen aan vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Leerstoornissen zoals autisme
- Verhuizen uit het gebied in de komende 6 maanden
- Onvermogen om de vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs over luchtverontreiniging
Studenten krijgen een interactieve informatiesessie van een uur voorgeschoteld over luchtverontreiniging en het milieu.
|
Studenten krijgen een interactieve sessie van een uur over luchtverontreiniging.
|
|
Placebo-vergelijker: Onderwijs zonder luchtverontreiniging
Studenten krijgen een interactieve informatiesessie van een uur over vaccins voorgeschoteld.
|
Studenten krijgen een interactieve sessie van een uur over vaccins voorgeschoteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsverandering beoordeeld door vragenlijsten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie beoordeeld, en na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering in toekomstig gedrag als het gaat om persoonlijke keuzes en ondersteuning voor beleid en regelgeving
|
Onmiddellijk na interventie beoordeeld, en na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het begrip beoordeeld door vragenlijsten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie beoordeeld, en na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verbetering van het begrip van luchtverontreiniging en de gevolgen voor de volksgezondheid
|
Onmiddellijk na interventie beoordeeld, en na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BREATHE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .