- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02471872
Atferdsforskning av miljø og luftforurensning gjennom utdanning (BREATHE)
Atferdsforskning av miljø og luftforurensning gjennom utdanning (BREATHE-studie)
BREATHE-studien (Behavioral Research of Environment and Air Pollution Through Education) er en randomisert pilotstudie som sammenligner effekten av en klasseromsbasert intervensjon med ingen intervensjon for å hjelpe ungdomsskoleelever med å forstå og ta atferdsmessige beslutninger om luftforurensning. Denne studien er designet for å evaluere effektiviteten av den klasseromsbaserte intervensjonen på kunnskap om luftforurensning, forståelse av luftforurensningskilder og atferdsvalg gjort for å redusere både bidrag til luftforurensning og personlig eksponering for luftforurensning.
Det er godt etablert at forurensning er et rasemessig og økonomisk spørsmål. Lavinntektsområder med populasjoner av hovedsakelig fargede personer har en tendens til å være de med høyest forurensningsgrad og størst partikkeleksponering. Opprettelse av og eksponering for denne forurensningen er et nøkkelspørsmål for helsen til innbyggerne i disse områdene, og for dem i de bredere omkringliggende områdene. Ved å utvikle, og vurdere effektiviteten av, håper etterforskerne at BREATHE-studien vil gi etterforskerne innsikt i hvordan man bedre kan bekjempe denne høyere eksponeringen og redusere helserisikoen for de i områder med høy forurensning.
Studien vil foregå i 4 besøk over en periode på 12 måneder. Hypotesen er at den klasseromsbaserte intervensjonen vil være effektiv for å føre til atferd som vil redusere eksponering for luftforurensning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å lese, skrive og forstå engelsk på ungdomsskolenivå
- Villig til å delta på oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Lærevansker som autisme
- Flytter ut av området i løpet av de neste 6 månedene
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning om luftforurensning
Studentene får presentert en times interaktiv informasjonsøkt om luftforurensning og miljø.
|
Studentene får presentert en times interaktiv økt om luftforurensning.
|
|
Placebo komparator: Utdanning uten luftforurensning
Studentene får presentert en times interaktiv informasjonsøkt om vaksiner.
|
Studentene får presentert en times interaktiv økt om vaksiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsendring Vurdert av spørreskjemaer
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon, og ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Endring i fremtidig atferd når det gjelder personlige valg og støtte til retningslinjer og forskrifter
|
Vurderes umiddelbart etter intervensjon, og ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av forståelsen vurdert av spørreskjemaer
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon, og ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedring av forståelsen av luftforurensning og dens folkehelseeffekt
|
Vurderes umiddelbart etter intervensjon, og ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BREATHE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .