Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Correlation Between Placental Thickness in the Second and Third Trimester and Fetal Weight

21. dubna 2017 aktualizováno: amr elsayed elsayed, Ain Shams Maternity Hospital
The aim of this prospective longitudinal study was to investigate the relationship between placental thickness during the second and third trimesters and placental and birth weights.

Přehled studie

Detailní popis

The investigator will make certain that the appropriate informed consent process is in place to ensure that potential research subjects, or their authorized representatives, are fully informed about the nature and objectives of the study, the potential risk and benefits of study participation, and their right as research subjects.

All laboratory specimens, evaluation forms, reports, video recordings, and other records that leave the site will not include unique personal data to maintain subject confidentiality.

All patients provided an informed written consent after they were fully instructed about the investigation.The study was approved by ethical committee of Ain Shams University.

All recruited women were observed at the 1st trimester screening at antenatal clinic and assessed for baseline demographic and obstetric data including age, parity, body mass index (BMI) and past medical events. Smoking, alcohol and drug use were also determined.

At second and third trimester (15-20 and 30-34 weeks of gestation respectively), the maternal weight, weight gain, BMI, BMI gain and data of ultrasound examination were recorded. At the time of delivery after assessment of maternal weight as mentioned above, the birth weight (in grams), fetal sex, and mode of delivery were taken.

All pregnant women underwent ultrasound evaluation of placental thickness at the time of second trimester (15-20 weeks of gestation) as well as third trimester (30-34 weeks of gestation).

All sonographic examinations were performed trans-abdominal using a Medison X4 ultrasound machine Trans abdominal4.0 megahertz (MHz) probe at The Special Care Center for Fetus Unit at Ain Shams University Maternity Hospital.

The placental thickness was measured by placing the ultrasound transducer perpendicularly to the plane of the placenta, in the area of the cord insertion, near the mid-placental portion as described by Hoddick et al

Each evaluation was performed by one of two experienced sonographers of our hospital with minimum inter- and intra-observer variability.

After delivery, the placenta was weighed in grams as previously described by Azpurua et al.

Fetal weight (primary objective) and neonatal status and morbidity including baby Apgar scores, fetal distress or fetal death and admission to the neonatal intensive care unit were also determined. All the examinations and data recording were performed by two senior resident physicians.(secondary objective)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

395

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypt
        • Ain Shams Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

uncomplicated pregnant women who will attend the outpatient clinic at Ain Shams University Maternity Hospital

Popis

Inclusion Criteria:

  1. patient Aged between 18 and 45 years.
  2. singleton viable pregnancy.
  3. non scared uterus.

Exclusion Criteria:

  1. systemic illness (DM,Hypertension, renal disease, liver disease, sickle cell disease)
  2. known congenital fetal anomalies.
  3. multiple pregnancy.
  4. intra uterine fetal death.
  5. anatomical defect of pregnant uterus
  6. abnormally located placenta or placental anomalies
  7. morbid obesity
  8. missing records
  9. unwilling to incorporate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetal Weight (Fetal Weight at Birth)
Časové okno: 9 months
Fetal weight (fetal weight at birth) (in grams)
9 months
Placental Thickness in Second Trimester
Časové okno: 15-20 weeks of gestation
placental thickness measured in millimeter
15-20 weeks of gestation
Placental Thickness at 3rd Trimester
Časové okno: 30-34 weeks of pregnancy
30-34 weeks of pregnancy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AHMED MEKLED, Professor, Ain Shams University
  • Ředitel studie: HAYTHAM SABAA, Lecturer, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrasound

3
Předplatit