- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02473991
Correlation Between Placental Thickness in the Second and Third Trimester and Fetal Weight
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigator will make certain that the appropriate informed consent process is in place to ensure that potential research subjects, or their authorized representatives, are fully informed about the nature and objectives of the study, the potential risk and benefits of study participation, and their right as research subjects.
All laboratory specimens, evaluation forms, reports, video recordings, and other records that leave the site will not include unique personal data to maintain subject confidentiality.
All patients provided an informed written consent after they were fully instructed about the investigation.The study was approved by ethical committee of Ain Shams University.
All recruited women were observed at the 1st trimester screening at antenatal clinic and assessed for baseline demographic and obstetric data including age, parity, body mass index (BMI) and past medical events. Smoking, alcohol and drug use were also determined.
At second and third trimester (15-20 and 30-34 weeks of gestation respectively), the maternal weight, weight gain, BMI, BMI gain and data of ultrasound examination were recorded. At the time of delivery after assessment of maternal weight as mentioned above, the birth weight (in grams), fetal sex, and mode of delivery were taken.
All pregnant women underwent ultrasound evaluation of placental thickness at the time of second trimester (15-20 weeks of gestation) as well as third trimester (30-34 weeks of gestation).
All sonographic examinations were performed trans-abdominal using a Medison X4 ultrasound machine Trans abdominal4.0 megahertz (MHz) probe at The Special Care Center for Fetus Unit at Ain Shams University Maternity Hospital.
The placental thickness was measured by placing the ultrasound transducer perpendicularly to the plane of the placenta, in the area of the cord insertion, near the mid-placental portion as described by Hoddick et al
Each evaluation was performed by one of two experienced sonographers of our hospital with minimum inter- and intra-observer variability.
After delivery, the placenta was weighed in grams as previously described by Azpurua et al.
Fetal weight (primary objective) and neonatal status and morbidity including baby Apgar scores, fetal distress or fetal death and admission to the neonatal intensive care unit were also determined. All the examinations and data recording were performed by two senior resident physicians.(secondary objective)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypt
- Ain Shams Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patient Aged between 18 and 45 years.
- singleton viable pregnancy.
- non scared uterus.
Exclusion Criteria:
- systemic illness (DM,Hypertension, renal disease, liver disease, sickle cell disease)
- known congenital fetal anomalies.
- multiple pregnancy.
- intra uterine fetal death.
- anatomical defect of pregnant uterus
- abnormally located placenta or placental anomalies
- morbid obesity
- missing records
- unwilling to incorporate in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetal Weight (Fetal Weight at Birth)
Časové okno: 9 months
|
Fetal weight (fetal weight at birth) (in grams)
|
9 months
|
|
Placental Thickness in Second Trimester
Časové okno: 15-20 weeks of gestation
|
placental thickness measured in millimeter
|
15-20 weeks of gestation
|
|
Placental Thickness at 3rd Trimester
Časové okno: 30-34 weeks of pregnancy
|
30-34 weeks of pregnancy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AHMED MEKLED, Professor, Ain Shams University
- Ředitel studie: HAYTHAM SABAA, Lecturer, Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Azpurua H, Funai EF, Coraluzzi LM, Doherty LF, Sasson IE, Kliman M, Kliman HJ. Determination of placental weight using two-dimensional sonography and volumetric mathematic modeling. Am J Perinatol. 2010 Feb;27(2):151-5. doi: 10.1055/s-0029-1234034. Epub 2009 Aug 3.
- Hoddick WK, Mahony BS, Callen PW, Filly RA. Placental thickness. J Ultrasound Med. 1985 Sep;4(9):479-82. doi: 10.7863/jum.1985.4.9.479.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Master degree in Obs & gyn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrasound
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor