Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad sleziny obyvateli pomocí VScan

12. dubna 2017 aktualizováno: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Odhad velikosti sleziny lékařskými rezidenty pomocí ručního ultrazvuku

Ve vnitřním lékařství je posouzení velikosti sleziny při fyzikálním vyšetření mimořádně důležitou součástí celkového hodnocení pacientů s mnoha onemocněními. Vyšetření sleziny je také jednou ze základních kompetencí, které vyšetřovatelé očekávají, že se studenti a obyvatelé v rámci svého výcviku naučí. Senzitivita a specificita vyšetření sleziny u lůžka bohužel není příliš dobrá. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda je možné obyvatele lékařů naučit používat ruční ultrazvuk k přesnému posouzení velikosti sleziny. Tím by se fyzické vyšetření sleziny stalo zastaralým a změnilo by se tréninkové cíle lékařských školitelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diagnóza splenomegalie je extrémně důležitá při léčbě pacientů s krevními poruchami a jinými zdravotními stavy, jako je cirhóza. Schopnost včas rozpoznat zvětšenou slezinu může ovlivnit výsledky pacientů. Ačkoli fyzikální vyšetření lze s jistotou použít k diagnostice masivního zvětšení sleziny, hodnocení menších stupňů splenomegalie u lůžka se ukazuje jako obtížnější. V současné praxi je zlatým standardem pro diagnostiku splenomegalie konvenční ultrazvuk břicha. Prevalence splenomegalie u pacientů s krevními onemocněními a jinými zdravotními poruchami je poměrně vysoká. Proto roste poptávka po ultrazvuku břicha a podobně i náklady na péči o pacienty s těmito stavy.

Kromě toho je vyšetření sleziny jednou ze základních kompetencí, které vyšetřovatelé očekávají, že se studenti a obyvatelé v rámci svého výcviku naučí. Tento fyzikální diagnostický manévr se často používá k vyšetření obyvatel na úrovni Royal College a určení jejich způsobilosti k praxi. Senzitivita a specificita vyšetření sleziny u lůžka bohužel není příliš dobrá.

Se zavedením ručních ultrazvukových přístrojů (HCU) je nyní možné rychlé posouzení pacienta u lůžka. Vizuální skenování (VScan) (GE Healthcare, USA) umožňuje 2D zobrazování na 3,5palcovém displeji a ukázalo se, že má u některých aplikací kvalitu obrazu srovnatelnou se standardním ultrazvukem. VScan a další HCU byly použity v místě péče k vyhodnocení řady stavů a ​​mohou výrazně ovlivnit rozhodnutí o léčbě u lékařských pacientů u lůžka. Schopnost včas rozpoznat splenomegalii může ovlivnit výsledky pacientů. Kromě toho by použití této technologie mohlo významně ovlivnit standardy školení pro studenty a obyvatele.

Zůstává nejasné, zda hodnocení u lůžka pomocí VScan dokáže přesně změřit velikost sleziny. Výzkumníci provedli rozsáhlý přehled literatury a vyšetřovatelé nebyli schopni najít žádné studie pokoušející se přesně posoudit velikost sleziny pomocí HCU. Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že vyškolení ultrasonografové mohou spolehlivě posoudit velikost sleziny u lůžka pomocí VScan. Současná studie si klade za cíl určit diagnostickou přesnost VScan při použití lékařskými rezidenty, kteří byli vyškoleni v jeho používání, u pacientů s různým stupněm splenomegalie, včetně normální velikosti sleziny. Pokud vyšetřovatelé mohou prokázat, že lékaři mohou přesně charakterizovat velikost sleziny u lůžka pomocí ručního zařízení, další fází studie bude určit, jak mohou vyšetřovatelé integrovat HCU s fyzikálním vyšetřením u lůžka k posouzení velikosti sleziny.

Návrh, specifikace koncových bodů a postupy:

Vyšetřovatelé navrhují validační studii u 50 pacientů, kteří mají zdravotní stavy, které mohou vést k různému stupni splenomegalie (včetně normální velikosti sleziny), ao které se starají hematologické kliniky ve Vancouver General Hospital (VGH). Pacienti budou náborováni na základě informací uvedených v tabulkách v soukromých ordinacích hematologů ve VGH.

Vyšetřovatelé také zapíší 20 lékařů do prvního ročníku. Obyvatelům prvního ročníku bude e-mailem zaslán dopis s popisem studie.

Každý lékař absolvuje jednohodinové školení ultrasonografem týkající se použití HCU k posouzení velikosti sleziny. Na konci sezení je vyhodnotí sonograf, aby se ujistil, že vědí, jak používat HCU k získání snímků sleziny. Pokud nejsou zběhlí, absolvují následný hodinový trénink. V samostatný den provede vyškolený ultrasonograf u každého pacienta konvenční ultrazvuk, aby přesně změřil velikost sleziny. Tyto informace budou poskytnuty hematologovi pacientů. Následně se obyvatelé pokusí změřit velikost pacientovy sleziny pomocí VScan. Každý pacient bude skenován 5krát 5 různými rezidenty. Každý rezident bude zaslepen, pokud jde o základní zdravotní stav pacienta a výsledky předchozích skenů. Mezi sledované proměnné patří: přiměřenost studie, nálezy na 2D zobrazování, celková diagnóza přítomnosti splenomegalie, úroveň spolehlivosti diagnózy a čas do dokončení testu.

Cílem je zjistit, zda lékaři mohou používat ruční ultrazvukové zařízení k přesnému posouzení velikosti sleziny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti v ordinacích hematologů ve VGH, u kterých se očekává, že budou mít normální velikost sleziny a také různé stupně splenomegalie

Kritéria vyloučení:

  • vyloučí pacienty, kteří nemluví anglicky nebo kteří nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normální a různého stupně splenomegalie

VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) bude u všech subjektů měřeno 5 různých lékařů

Každý rezident vyplní dotazník:

  1. Přiměřenost kvality obrazu
  2. Jaký je nejlepší pohled
  3. Největší podélná míra
  4. Diagnóza
  5. Diagnostická jistota
  6. Čas na dokončení zkoušky
Ultrazvuk VScan se používá k určení velikosti sleziny a dalších kvalit popsaných v popisu paže.
Ostatní jména:
  • ruční ultrazvuk (HCU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podélná míra sleziny v centimetrech
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika velikosti sleziny
Časové okno: 1 den

Diagnóza

  1. Žádné zvětšení sleziny
  2. Mírné zvětšení sleziny
  3. Masivní zvětšení sleziny
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická jistota
Časové okno: 1 den

Diagnostická jistota

  1. Nesmělý
  2. Poněkud sebevědomý
  3. Velmi seběvědomý
1 den
čas na dokončení vyšetření VScan
Časové okno: 1 den

Čas na dokončení zkoušky VScan

  1. <5 min
  2. 5-10 min
  3. 10-15min
  4. > 15 min
1 den
Kvalita obrazu a nejlepší zobrazení
Časové okno: 1 den

Přiměřenost studia

  1. Kvalita obrazu je nedostatečná pro stanovení diagnózy
  2. Kvalita obrazu dostačující
  3. Kvalita obrazu vynikající Nejlepší získaná zobrazení

A. Vleže b. Pravý laterální dekubitus

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H13-01727

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA)

Předplatit