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Correlation Between Placental Thickness in the Second and Third Trimester and Fetal Weight

21. April 2017 aktualisiert von: amr elsayed elsayed, Ain Shams Maternity Hospital
The aim of this prospective longitudinal study was to investigate the relationship between placental thickness during the second and third trimesters and placental and birth weights.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigator will make certain that the appropriate informed consent process is in place to ensure that potential research subjects, or their authorized representatives, are fully informed about the nature and objectives of the study, the potential risk and benefits of study participation, and their right as research subjects.

All laboratory specimens, evaluation forms, reports, video recordings, and other records that leave the site will not include unique personal data to maintain subject confidentiality.

All patients provided an informed written consent after they were fully instructed about the investigation.The study was approved by ethical committee of Ain Shams University.

All recruited women were observed at the 1st trimester screening at antenatal clinic and assessed for baseline demographic and obstetric data including age, parity, body mass index (BMI) and past medical events. Smoking, alcohol and drug use were also determined.

At second and third trimester (15-20 and 30-34 weeks of gestation respectively), the maternal weight, weight gain, BMI, BMI gain and data of ultrasound examination were recorded. At the time of delivery after assessment of maternal weight as mentioned above, the birth weight (in grams), fetal sex, and mode of delivery were taken.

All pregnant women underwent ultrasound evaluation of placental thickness at the time of second trimester (15-20 weeks of gestation) as well as third trimester (30-34 weeks of gestation).

All sonographic examinations were performed trans-abdominal using a Medison X4 ultrasound machine Trans abdominal4.0 megahertz (MHz) probe at The Special Care Center for Fetus Unit at Ain Shams University Maternity Hospital.

The placental thickness was measured by placing the ultrasound transducer perpendicularly to the plane of the placenta, in the area of the cord insertion, near the mid-placental portion as described by Hoddick et al

Each evaluation was performed by one of two experienced sonographers of our hospital with minimum inter- and intra-observer variability.

After delivery, the placenta was weighed in grams as previously described by Azpurua et al.

Fetal weight (primary objective) and neonatal status and morbidity including baby Apgar scores, fetal distress or fetal death and admission to the neonatal intensive care unit were also determined. All the examinations and data recording were performed by two senior resident physicians.(secondary objective)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

395

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Ägypten
        • Ain Shams Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

uncomplicated pregnant women who will attend the outpatient clinic at Ain Shams University Maternity Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. patient Aged between 18 and 45 years.
  2. singleton viable pregnancy.
  3. non scared uterus.

Exclusion Criteria:

  1. systemic illness (DM,Hypertension, renal disease, liver disease, sickle cell disease)
  2. known congenital fetal anomalies.
  3. multiple pregnancy.
  4. intra uterine fetal death.
  5. anatomical defect of pregnant uterus
  6. abnormally located placenta or placental anomalies
  7. morbid obesity
  8. missing records
  9. unwilling to incorporate in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetal Weight (Fetal Weight at Birth)
Zeitfenster: 9 months
Fetal weight (fetal weight at birth) (in grams)
9 months
Placental Thickness in Second Trimester
Zeitfenster: 15-20 weeks of gestation
placental thickness measured in millimeter
15-20 weeks of gestation
Placental Thickness at 3rd Trimester
Zeitfenster: 30-34 weeks of pregnancy
30-34 weeks of pregnancy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: AHMED MEKLED, Professor, Ain Shams University
  • Studienleiter: HAYTHAM SABAA, Lecturer, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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