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Correlation Between Placental Thickness in the Second and Third Trimester and Fetal Weight

21 de abril de 2017 actualizado por: amr elsayed elsayed, Ain Shams Maternity Hospital
The aim of this prospective longitudinal study was to investigate the relationship between placental thickness during the second and third trimesters and placental and birth weights.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The investigator will make certain that the appropriate informed consent process is in place to ensure that potential research subjects, or their authorized representatives, are fully informed about the nature and objectives of the study, the potential risk and benefits of study participation, and their right as research subjects.

All laboratory specimens, evaluation forms, reports, video recordings, and other records that leave the site will not include unique personal data to maintain subject confidentiality.

All patients provided an informed written consent after they were fully instructed about the investigation.The study was approved by ethical committee of Ain Shams University.

All recruited women were observed at the 1st trimester screening at antenatal clinic and assessed for baseline demographic and obstetric data including age, parity, body mass index (BMI) and past medical events. Smoking, alcohol and drug use were also determined.

At second and third trimester (15-20 and 30-34 weeks of gestation respectively), the maternal weight, weight gain, BMI, BMI gain and data of ultrasound examination were recorded. At the time of delivery after assessment of maternal weight as mentioned above, the birth weight (in grams), fetal sex, and mode of delivery were taken.

All pregnant women underwent ultrasound evaluation of placental thickness at the time of second trimester (15-20 weeks of gestation) as well as third trimester (30-34 weeks of gestation).

All sonographic examinations were performed trans-abdominal using a Medison X4 ultrasound machine Trans abdominal4.0 megahertz (MHz) probe at The Special Care Center for Fetus Unit at Ain Shams University Maternity Hospital.

The placental thickness was measured by placing the ultrasound transducer perpendicularly to the plane of the placenta, in the area of the cord insertion, near the mid-placental portion as described by Hoddick et al

Each evaluation was performed by one of two experienced sonographers of our hospital with minimum inter- and intra-observer variability.

After delivery, the placenta was weighed in grams as previously described by Azpurua et al.

Fetal weight (primary objective) and neonatal status and morbidity including baby Apgar scores, fetal distress or fetal death and admission to the neonatal intensive care unit were also determined. All the examinations and data recording were performed by two senior resident physicians.(secondary objective)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

395

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egipto
        • Ain Shams Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

uncomplicated pregnant women who will attend the outpatient clinic at Ain Shams University Maternity Hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. patient Aged between 18 and 45 years.
  2. singleton viable pregnancy.
  3. non scared uterus.

Exclusion Criteria:

  1. systemic illness (DM,Hypertension, renal disease, liver disease, sickle cell disease)
  2. known congenital fetal anomalies.
  3. multiple pregnancy.
  4. intra uterine fetal death.
  5. anatomical defect of pregnant uterus
  6. abnormally located placenta or placental anomalies
  7. morbid obesity
  8. missing records
  9. unwilling to incorporate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fetal Weight (Fetal Weight at Birth)
Periodo de tiempo: 9 months
Fetal weight (fetal weight at birth) (in grams)
9 months
Placental Thickness in Second Trimester
Periodo de tiempo: 15-20 weeks of gestation
placental thickness measured in millimeter
15-20 weeks of gestation
Placental Thickness at 3rd Trimester
Periodo de tiempo: 30-34 weeks of pregnancy
30-34 weeks of pregnancy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: AHMED MEKLED, Professor, Ain Shams University
  • Director de estudio: HAYTHAM SABAA, Lecturer, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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