Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25. ledna 2017 aktualizováno: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  • Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
  • Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Bucheon, Korejská republika
        • Nábor
        • Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
      • Busan, Korejská republika
        • Nábor
        • Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Won Sik Lee
      • Cheongju, Korejská republika
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika
        • Nábor
        • Yeungnam University Hospital
      • Daegu, Korejská republika
        • Nábor
        • Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korejská republika
        • Nábor
        • Chungnam National University Hospital
      • Ilsan, Korejská republika
        • Nábor
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Korejská republika
        • Nábor
        • Gachon University Gill Hospital
      • Jeonju, Korejská republika
        • Nábor
        • Chonbuk Nationa University Hospital
      • Jinju, Korejská republika
        • Nábor
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Korea Cancer Center Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Choong Ang University Hopspital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Korea Institute of Radiological & Medical Science
        • Kontakt:
          • Hyejin Kang
      • Ulsan, Korejská republika
        • Nábor
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korejská republika
        • Nábor
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Kyeonggi
      • Suwon, Kyeonggi, Korejská republika, 443-721
        • Nábor
        • Ajou Universtiy School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with DLBCL in Korea

Popis

Inclusion Criteria:

  • 19 or older
  • newly diagnosed with DLBCL
  • R-CHOP chemotherapy
  • offer informed consent

Exclusion Criteria:

  • other subtype of NHL
  • concomitant other cancer
  • previous chemotherapy or radiotherapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CISL 14-03
  • Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL).
  • Aged 19 or more
  • Treated with R-CHOP therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
incidence of febrile neutropenia
Časové okno: within 30 days
within 30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia
Časové okno: 4 weeks after completion of chemotherapy
4 weeks after completion of chemotherapy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-14-254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit