- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02474550
Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim.
The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
- Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
-
Busan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Busan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Won Sik Lee
-
Cheongju, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gachon University Gill Hospital
-
Jeonju, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chonbuk Nationa University Hospital
-
Jinju, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Hanyang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Korea Cancer Center Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Choong Ang University Hopspital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Korea Institute of Radiological & Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyejin Kang
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Ulsan University Hospital
-
Wonju, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kyeonggi
-
Suwon, Kyeonggi, Korean tasavalta, 443-721
- Rekrytointi
- Ajou Universtiy School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients with DLBCL in Korea
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 19 or older
- newly diagnosed with DLBCL
- R-CHOP chemotherapy
- offer informed consent
Exclusion Criteria:
- other subtype of NHL
- concomitant other cancer
- previous chemotherapy or radiotherapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CISL 14-03
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
incidence of febrile neutropenia
Aikaikkuna: within 30 days
|
within 30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
|
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia
Aikaikkuna: 4 weeks after completion of chemotherapy
|
4 weeks after completion of chemotherapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Hematologiset sairaudet
- Agranulosytoosi
- Leukopenia
- Leukosyyttihäiriöt
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Neutropenia
- Kuumeinen neutropenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-14-254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .