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Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25. Januar 2017 aktualisiert von: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
  • Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Bucheon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
      • Busan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Won Sik Lee
      • Cheongju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Yeungnam University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
      • Ilsan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gill Hospital
      • Jeonju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Chonbuk Nationa University Hospital
      • Jinju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Korea Cancer Center Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Choong Ang University Hopspital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Korea Institute of Radiological & Medical Science
        • Kontakt:
          • Hyejin Kang
      • Ulsan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Kyeonggi
      • Suwon, Kyeonggi, Korea, Republik von, 443-721
        • Rekrutierung
        • Ajou Universtiy School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients with DLBCL in Korea

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 19 or older
  • newly diagnosed with DLBCL
  • R-CHOP chemotherapy
  • offer informed consent

Exclusion Criteria:

  • other subtype of NHL
  • concomitant other cancer
  • previous chemotherapy or radiotherapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CISL 14-03
  • Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL).
  • Aged 19 or more
  • Treated with R-CHOP therapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
incidence of febrile neutropenia
Zeitfenster: within 30 days
within 30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia
Zeitfenster: 4 weeks after completion of chemotherapy
4 weeks after completion of chemotherapy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-OBS-14-254

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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