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Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25 janvier 2017 mis à jour par: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine

This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Bucheon, Corée, République de
    - Recrutement
    - Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
  - Busan, Corée, République de
    - Recrutement
    - Busan Paik Hospital
    - Contact:
      
      Won Sik Lee
  - Cheongju, Corée, République de
    - Recrutement
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Corée, République de
    - Recrutement
    - Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Corée, République de
    - Recrutement
    - Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
  - Daejeon, Corée, République de
    - Recrutement
    - Chungnam National University Hospital
  - Ilsan, Corée, République de
    - Recrutement
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Incheon, Corée, République de
    - Recrutement
    - Gachon University Gill Hospital
  - Jeonju, Corée, République de
    - Recrutement
    - Chonbuk Nationa University Hospital
  - Jinju, Corée, République de
    - Recrutement
    - Gyeongsang National University Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Hanyang University Medical Center
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Hanyang University Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Korea Cancer Center Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Choong Ang University Hopspital
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Korea Institute of Radiological & Medical Science
    - Contact:
      
      Hyejin Kang
  - Ulsan, Corée, République de
    - Recrutement
    - Ulsan University Hospital
  - Wonju, Corée, République de
    - Recrutement
    - Wonju Severance Christian Hospital
- Kyeonggi
  - Suwon, Kyeonggi, Corée, République de, 443-721
    - Recrutement
    - Ajou Universtiy School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients with DLBCL in Korea

La description

Inclusion Criteria:

19 or older
newly diagnosed with DLBCL
R-CHOP chemotherapy
offer informed consent

Exclusion Criteria:

other subtype of NHL
concomitant other cancer
previous chemotherapy or radiotherapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CISL 14-03 Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL). Aged 19 or more Treated with R-CHOP therapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
incidence of febrile neutropenia Délai: within 30 days	within 30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
La survie globale Délai: 2 ans	2 ans
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia Délai: 4 weeks after completion of chemotherapy	4 weeks after completion of chemotherapy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité