Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma
25 de enero de 2017 actualizado por: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim.
The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
- Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
- Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucheon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
-
Busan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Busan Paik Hospital
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Contacto:
- Won Sik Lee
-
Cheongju, Corea, república de
- Reclutamiento
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Corea, república de
- Reclutamiento
- Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Incheon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gachon University Gill Hospital
-
Jeonju, Corea, república de
- Reclutamiento
- Chonbuk Nationa University Hospital
-
Jinju, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Hanyang University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Korea Cancer Center Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Choong Ang University Hopspital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Korea Institute of Radiological & Medical Science
-
Contacto:
- Hyejin Kang
-
Ulsan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Ulsan University Hospital
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Wonju, Corea, república de
- Reclutamiento
- Wonju Severance Christian Hospital
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-
Kyeonggi
-
Suwon, Kyeonggi, Corea, república de, 443-721
- Reclutamiento
- Ajou Universtiy School of Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with DLBCL in Korea
Descripción
Inclusion Criteria:
- 19 or older
- newly diagnosed with DLBCL
- R-CHOP chemotherapy
- offer informed consent
Exclusion Criteria:
- other subtype of NHL
- concomitant other cancer
- previous chemotherapy or radiotherapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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CISL 14-03
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidence of febrile neutropenia
Periodo de tiempo: within 30 days
|
within 30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia
Periodo de tiempo: 4 weeks after completion of chemotherapy
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4 weeks after completion of chemotherapy
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Enfermedades hematológicas
- Agranulocitosis
- Leucopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Neutropenia
- Neutropenia febril
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-14-254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .