Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25. januar 2017 opdateret af: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
  • Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Won Sik Lee
      • Cheongju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yeungnam University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
      • Ilsan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gachon University Gill Hospital
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chonbuk Nationa University Hospital
      • Jinju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Korea Cancer Center Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Choong Ang University Hopspital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Korea Institute of Radiological & Medical Science
        • Kontakt:
          • Hyejin Kang
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Kyeonggi
      • Suwon, Kyeonggi, Korea, Republikken, 443-721
        • Rekruttering
        • Ajou Universtiy School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients with DLBCL in Korea

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 19 or older
  • newly diagnosed with DLBCL
  • R-CHOP chemotherapy
  • offer informed consent

Exclusion Criteria:

  • other subtype of NHL
  • concomitant other cancer
  • previous chemotherapy or radiotherapy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CISL 14-03
  • Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL).
  • Aged 19 or more
  • Treated with R-CHOP therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
incidence of febrile neutropenia
Tidsramme: within 30 days
within 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia
Tidsramme: 4 weeks after completion of chemotherapy
4 weeks after completion of chemotherapy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2015

Først opslået (Skøn)

17. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Abonner