- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02474550
Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma
25. januar 2017 opdateret af: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim.
The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
- Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
-
Busan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Busan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Won Sik Lee
-
Cheongju, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Gachon University Gill Hospital
-
Jeonju, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Chonbuk Nationa University Hospital
-
Jinju, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Hanyang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Korea Cancer Center Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Choong Ang University Hopspital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Korea Institute of Radiological & Medical Science
-
Kontakt:
- Hyejin Kang
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Ulsan University Hospital
-
Wonju, Korea, Republikken
- Rekruttering
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Kyeonggi
-
Suwon, Kyeonggi, Korea, Republikken, 443-721
- Rekruttering
- Ajou Universtiy School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients with DLBCL in Korea
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 19 or older
- newly diagnosed with DLBCL
- R-CHOP chemotherapy
- offer informed consent
Exclusion Criteria:
- other subtype of NHL
- concomitant other cancer
- previous chemotherapy or radiotherapy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CISL 14-03
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
incidence of febrile neutropenia
Tidsramme: within 30 days
|
within 30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia
Tidsramme: 4 weeks after completion of chemotherapy
|
4 weeks after completion of chemotherapy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2015
Først opslået (Skøn)
17. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hæmatologiske sygdomme
- Agranulocytose
- Leukopeni
- Leukocytlidelser
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Neutropeni
- Febril neutropeni
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-14-254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageDiffust, stort B-cellet lymfom | Lymfom, diffust storcellet | Lymfom, diffus storcellet B-celle | Storcellet lymfom, diffust
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Afsluttet
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Janssen-Cilag, S.A.AfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfomSpanien
-
Xinjiang Medical UniversityUkendtDiffus, stor B-celle, lymfomKina
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfomForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfomKina
-
BayerAfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfomBelgien, Frankrig, Canada, Korea, Republikken, Australien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Danmark, Singapore
-
Zhejiang Teruisi Pharmaceutical Inc.Ikke rekrutterer endnuCD20-positiv diffus stort B-celle lymfomKina
-
Neumedicines Inc.UkendtLymfom, stor B-celle, diffus (DLBCL)