Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25 января 2017 г. обновлено: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine

This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Bucheon, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
  - Busan, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Busan Paik Hospital
    - Контакт:
      
      Won Sik Lee
  - Cheongju, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
  - Daejeon, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Chungnam National University Hospital
  - Ilsan, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Incheon, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Gachon University Gill Hospital
  - Jeonju, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Chonbuk Nationa University Hospital
  - Jinju, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Gyeongsang National University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Hanyang University Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Hanyang University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Korea Cancer Center Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Choong Ang University Hopspital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Korea Institute of Radiological & Medical Science
    - Контакт:
      
      Hyejin Kang
  - Ulsan, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Ulsan University Hospital
  - Wonju, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Wonju Severance Christian Hospital
- Kyeonggi
  - Suwon, Kyeonggi, Корея, Республика, 443-721
    - Рекрутинг
    - Ajou Universtiy School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients with DLBCL in Korea

Описание

Inclusion Criteria:

19 or older
newly diagnosed with DLBCL
R-CHOP chemotherapy
offer informed consent

Exclusion Criteria:

other subtype of NHL
concomitant other cancer
previous chemotherapy or radiotherapy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
CISL 14-03 Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL). Aged 19 or more Treated with R-CHOP therapy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
incidence of febrile neutropenia Временное ограничение: within 30 days	within 30 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 2 года	2 года
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia Временное ограничение: 4 weeks after completion of chemotherapy	4 weeks after completion of chemotherapy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

Главный следователь: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества