Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25. januar 2017 oppdatert av: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine

This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Bucheon, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
  - Busan, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Busan Paik Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Won Sik Lee
  - Cheongju, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
  - Daejeon, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Chungnam National University Hospital
  - Ilsan, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Incheon, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Gachon University Gill Hospital
  - Jeonju, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Chonbuk Nationa University Hospital
  - Jinju, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Gyeongsang National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Hanyang University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Hanyang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Korea Cancer Center Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Choong Ang University Hopspital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Korea Institute of Radiological & Medical Science
    - Ta kontakt med:
      
      Hyejin Kang
  - Ulsan, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Ulsan University Hospital
  - Wonju, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Wonju Severance Christian Hospital
- Kyeonggi
  - Suwon, Kyeonggi, Korea, Republikken, 443-721
    - Rekruttering
    - Ajou Universtiy School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients with DLBCL in Korea

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

19 or older
newly diagnosed with DLBCL
R-CHOP chemotherapy
offer informed consent

Exclusion Criteria:

other subtype of NHL
concomitant other cancer
previous chemotherapy or radiotherapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CISL 14-03 Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL). Aged 19 or more Treated with R-CHOP therapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
incidence of febrile neutropenia Tidsramme: within 30 days	within 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia Tidsramme: 4 weeks after completion of chemotherapy	4 weeks after completion of chemotherapy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

Hovedetterforsker: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene