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Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25 de janeiro de 2017 atualizado por: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine

This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Bucheon, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
  - Busan, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Busan Paik Hospital
    - Contato:
      
      Won Sik Lee
  - Cheongju, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
  - Daejeon, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Chungnam National University Hospital
  - Ilsan, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Incheon, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Gachon University Gill Hospital
  - Jeonju, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Chonbuk Nationa University Hospital
  - Jinju, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Gyeongsang National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Hanyang University Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Hanyang University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Korea Cancer Center Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Choong Ang University Hopspital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Korea Institute of Radiological & Medical Science
    - Contato:
      
      Hyejin Kang
  - Ulsan, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Ulsan University Hospital
  - Wonju, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - Wonju Severance Christian Hospital
- Kyeonggi
  - Suwon, Kyeonggi, Republica da Coréia, 443-721
    - Recrutamento
    - Ajou Universtiy School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients with DLBCL in Korea

Descrição

Inclusion Criteria:

19 or older
newly diagnosed with DLBCL
R-CHOP chemotherapy
offer informed consent

Exclusion Criteria:

other subtype of NHL
concomitant other cancer
previous chemotherapy or radiotherapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CISL 14-03 Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL). Aged 19 or more Treated with R-CHOP therapy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
incidence of febrile neutropenia Prazo: within 30 days	within 30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevida geral Prazo: 2 anos	2 anos
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia Prazo: 4 weeks after completion of chemotherapy	4 weeks after completion of chemotherapy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

Investigador principal: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ