Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25 januari 2017 uppdaterad av: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine

This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Bucheon, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
  - Busan, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Busan Paik Hospital
    - Kontakt:
      
      Won Sik Lee
  - Cheongju, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
  - Daejeon, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Chungnam National University Hospital
  - Ilsan, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Incheon, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Gachon University Gill Hospital
  - Jeonju, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Chonbuk Nationa University Hospital
  - Jinju, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Gyeongsang National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Hanyang University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Hanyang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Korea Cancer Center Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Choong Ang University Hopspital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Korea Institute of Radiological & Medical Science
    - Kontakt:
      
      Hyejin Kang
  - Ulsan, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Ulsan University Hospital
  - Wonju, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Wonju Severance Christian Hospital
- Kyeonggi
  - Suwon, Kyeonggi, Korea, Republiken av, 443-721
    - Rekrytering
    - Ajou Universtiy School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients with DLBCL in Korea

Beskrivning

Inclusion Criteria:

19 or older
newly diagnosed with DLBCL
R-CHOP chemotherapy
offer informed consent

Exclusion Criteria:

other subtype of NHL
concomitant other cancer
previous chemotherapy or radiotherapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CISL 14-03 Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL). Aged 19 or more Treated with R-CHOP therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
incidence of febrile neutropenia Tidsram: within 30 days	within 30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: 2 år	2 år
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia Tidsram: 4 weeks after completion of chemotherapy	4 weeks after completion of chemotherapy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

Huvudutredare: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna