- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02474550
Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma
25 gennaio 2017 aggiornato da: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim.
The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
- Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
- Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bucheon, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
-
Busan, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Busan Paik Hospital
-
Contatto:
- Won Sik Lee
-
Cheongju, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Gachon University Gill Hospital
-
Jeonju, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Chonbuk Nationa University Hospital
-
Jinju, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Hanyang University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Korea Cancer Center Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Choong Ang University Hopspital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Korea Institute of Radiological & Medical Science
-
Contatto:
- Hyejin Kang
-
Ulsan, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Ulsan University Hospital
-
Wonju, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Kyeonggi
-
Suwon, Kyeonggi, Corea, Repubblica di, 443-721
- Reclutamento
- Ajou Universtiy School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients with DLBCL in Korea
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 19 or older
- newly diagnosed with DLBCL
- R-CHOP chemotherapy
- offer informed consent
Exclusion Criteria:
- other subtype of NHL
- concomitant other cancer
- previous chemotherapy or radiotherapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
CISL 14-03
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidence of febrile neutropenia
Lasso di tempo: within 30 days
|
within 30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia
Lasso di tempo: 4 weeks after completion of chemotherapy
|
4 weeks after completion of chemotherapy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Malattie ematologiche
- Agranulocitosi
- Leucopenia
- Disturbi dei leucociti
- Linfoma
- Linfoma, cellule B
- Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
- Neutropenia
- Neutropenia febbrile
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-14-254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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