- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02474550
Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma
25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim.
The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
- Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
- Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucheon, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
-
Busan, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Busan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Won Sik Lee
-
Cheongju, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Chungnam National University Hospital
-
Ilsan, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Incheon, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Gachon University Gill Hospital
-
Jeonju, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Chonbuk Nationa University Hospital
-
Jinju, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Hanyang University Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Korea Cancer Center Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Choong Ang University Hopspital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Korea Institute of Radiological & Medical Science
-
Kontakt:
- Hyejin Kang
-
Ulsan, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Ulsan University Hospital
-
Wonju, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kyeonggi
-
Suwon, Kyeonggi, Republika Korei, 443-721
- Rekrutacyjny
- Ajou Universtiy School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients with DLBCL in Korea
Opis
Inclusion Criteria:
- 19 or older
- newly diagnosed with DLBCL
- R-CHOP chemotherapy
- offer informed consent
Exclusion Criteria:
- other subtype of NHL
- concomitant other cancer
- previous chemotherapy or radiotherapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CISL 14-03
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
incidence of febrile neutropenia
Ramy czasowe: within 30 days
|
within 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia
Ramy czasowe: 4 weeks after completion of chemotherapy
|
4 weeks after completion of chemotherapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Choroby hematologiczne
- Agranulocytoza
- Leukopenia
- Zaburzenia leukocytów
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Neutropenia
- Gorączka neutropeniczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-14-254
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .