Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter Prospective Registry Study of Diffuse Large B Cell Lymphoma

25 januari 2017 bijgewerkt door: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine

This study was designed to review clincal outcomes of Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy in the era of pegylated-filgrastim. The investigators will prospectively collect clinical data and treatment outcome of patients with DLBCL who use prophylactic pegylated-filgrastim.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Newly diagnosed DLBCL patients treated with R-CHOP chemotherapy
Prphylactic peg-filgrastim on the day after chemotherapy

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Bucheon, Korea, republiek van
    - Werving
    - Soon Chun Yang University Hospital Bucheon
  - Busan, Korea, republiek van
    - Werving
    - Busan Paik Hospital
    - Contact:
      
      Won Sik Lee
  - Cheongju, Korea, republiek van
    - Werving
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daegu, Korea, republiek van
    - Werving
    - Yeungnam University Hospital
  - Daegu, Korea, republiek van
    - Werving
    - Keimyung Univerisity Dongsan Medical Center
  - Daejeon, Korea, republiek van
    - Werving
    - Chungnam National University Hospital
  - Ilsan, Korea, republiek van
    - Werving
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Incheon, Korea, republiek van
    - Werving
    - Gachon University Gill Hospital
  - Jeonju, Korea, republiek van
    - Werving
    - Chonbuk Nationa University Hospital
  - Jinju, Korea, republiek van
    - Werving
    - Gyeongsang National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Hanyang University Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Hanyang University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Korea Cancer Center Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Choong Ang University Hopspital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Korea Institute of Radiological & Medical Science
    - Contact:
      
      Hyejin Kang
  - Ulsan, Korea, republiek van
    - Werving
    - Ulsan University Hospital
  - Wonju, Korea, republiek van
    - Werving
    - Wonju Severance Christian Hospital
- Kyeonggi
  - Suwon, Kyeonggi, Korea, republiek van, 443-721
    - Werving
    - Ajou Universtiy School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients with DLBCL in Korea

Beschrijving

Inclusion Criteria:

19 or older
newly diagnosed with DLBCL
R-CHOP chemotherapy
offer informed consent

Exclusion Criteria:

other subtype of NHL
concomitant other cancer
previous chemotherapy or radiotherapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CISL 14-03 Patients who were newly diagnosed with Diffuse Large B cell Lymphoma (DLBCL). Aged 19 or more Treated with R-CHOP therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
incidence of febrile neutropenia Tijdsspanne: within 30 days	within 30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
incidence of chemotherapy-related adverse events other than febrile neutropenia Tijdsspanne: 4 weeks after completion of chemotherapy	4 weeks after completion of chemotherapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Seong Hyun Jeong, M.D, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria