Infuze efedrinu vs. norepinefrinu v prevenci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu

Tato studie bude prospektivní, randomizovaná, aktivní léčbou kontrolovaná studie.

Po obdržení písemného a informovaného souhlasu jsou účastníci studie náhodně rozděleni pomocí počítačem generované tabulky do 1 ze 2 léčebných skupin před porodem císařským řezem.

Skupina A se bude skládat z: Kontinuální infuze efedrinu 10 mcg/kg/min k udržení systolického krevního tlaku (SBP) v rozmezí 80-120 % výchozí hodnoty před spinálním.

Skupina B se bude skládat z: Kontinuální infuze norepinefrinu 0,1 mcg/kg/min k udržení systolického krevního tlaku (SBP) v rozmezí 80-120 % výchozí hodnoty před spinálním stavem.

Pacienti budou přijati do záchytného prostoru. Základní arteriální krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny v poloze na zádech s posunem levé dělohy. Výchozí krevní tlak bude vypočítán jako průměr ze tří po sobě jdoucích měření SBP provedených s odstupem 5 minut. 500 ml laktátového Ringerova roztoku bude podáno ihned po navození spinální anestezie při rychlosti výtoku 100 ml za hodinu.

Primárním koncovým bodem je počet intervencí poskytovatele potřebných k udržení SBP v rozmezí 100–120 % výchozí hodnoty pro obě skupiny. Sekundárním koncovým bodem je nevolnost měřená při každém zásahu poskytovatele po navození spinální anestezie a bezprostředně po porodu pomocí 11bodové slovní hodnotící stupnice (0 = žádná nevolnost, 1 = nauzea). Zvracení bude zaznamenáno, kdykoli bude přítomno během chirurgického zákroku.

Hypertenzní epizody (SBP vyšší než 120 % výchozí hodnoty) budou léčeny zastavením infuze. Infuze bude znovu zahájena, když SBP klesne pod výchozí hodnotu SBP). Pokud musí být infuze třikrát zastavena, bude trvale přerušena a krevní tlak bude udržován pomocí bolusů efedrinu pouze v případě potřeby.

Bradykardie (HR nižší než 50 BPM) bude léčena Atropinem 0,4 mg IV nebo efedrinem 3 mg - 12 mg IV bolus.

Účastníci studie dostanou standardní spinální anestetikum skládající se z 0,5% hyperbarického bupivakainu (2 ml) plus morfinu bez konzervačních látek (0,1 mg) a sufentanilu (5 mcg) na L3-4 nebo L4-5. Před chirurgickým řezem bude spinální senzorická úroveň testována na bilaterální T6-T4 dermatomální úroveň. Pacienti budou umístěni na zádech s klínem umístěným pod pravou kyčlí, aby se zabránilo aortokavální kompresi. Jak pacient, tak asistent výzkumníka (který bude shromažďovat data) budou zaslepeni, pokud jde o podanou infuzi efedrinu nebo infuzi norepinefrinu. Studie bude ukončena po dokončení císařského řezu a převozu pacientky na jednotku pooperační péče.

Mezi měřené proměnné bude patřit systolický, diastolický a střední neinvazivní krevní tlak, počet a typ intervencí ke kontrole krevního tlaku, srdeční frekvence, výskyt nauzey a zvracení (NV), výskyt arytmií a analýza pupečníkové krve (pH) při dodání.