Efedrin vs. Nor epinefrininfusion för att förebygga hypotoni efter spinalbedövning för kejsarsnitt

Denna studie kommer att vara en prospektiv, randomiserad, aktiv behandlingskontrollerad studie.

Efter att skriftligt och informerat samtycke har erhållits, tilldelas studiedeltagarna slumpmässigt med hjälp av en datorgenererad tabell till 1 av 2 behandlingsgrupper före kejsarsnitt.

Grupp A kommer att bestå av: En kontinuerlig efedrininfusion 10 mcg/kg/min för att upprätthålla systoliskt blodtryck (SBP) inom 80-120 % av baslinjen före ryggraden.

Grupp B kommer att bestå av: En kontinuerlig noradrenalininfusion 0,1 mcg/kg/min för att upprätthålla systoliskt blodtryck (SBP) inom 80-120 % av baslinjen före ryggraden.

Patienterna kommer att läggas in på vårdområdet. Baslinje arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas i ryggläge, med vänster livmoderförskjutning. Baslinjeblodtrycket kommer att beräknas genom att ta medelvärdet av tre på varandra följande SBP-mätningar med 5 minuters mellanrum. 500 ml Ringers laktatlösning kommer att administreras omedelbart efter induktion av spinalbedövning med en utflödeshastighet på 100 ml per timme.

Det primära effektmåttet är antalet vårdgivareinterventioner som behövs för att bibehålla SBP inom 100-120 % av baslinjen för båda grupperna. Det sekundära effektmåttet är illamående som mäts med varje vårdpersonalintervention efter induktion av spinalbedövning och omedelbart efter förlossningen med en 11-poängs verbal betygsskala (0 = inget illamående, 1 = illamående). Kräkningar kommer att registreras närhelst de förekommer under det kirurgiska ingreppet.

Hypertoniepisoder (SBP större än 120 % av baslinjen) kommer att behandlas med upphörande av infusionen. Infusionen kommer att återupptas när SBP har minskat till under baslinjen SBP). Om infusionen måste avbrytas vid tre tillfällen kommer den att avbrytas permanent och blodtrycket bibehållas med efedrinbolus endast vid behov.

Bradykardi (HR mindre än 50 BPM) kommer att behandlas med Atropine 0,4 mg IV eller efedrin 3 mg - 12 mg IV bolus.

Deltagarna i studien kommer att få en vanlig spinalbedövning som består av 0,5 % hyperbar bupivakain (2 ml) plus konserveringsmedelsfritt morfin (0,1 mg) och sufentanil (5 mcg) vid L3-4 eller L4-5. Innan kirurgiskt snitt testas den ryggradssensoriska nivån till den bilaterala T6-T4 dermatomala nivån. Patienterna kommer att placeras liggande med en kil placerad under höger höft för att undvika aortokaval kompression. Både patienten och forskarens assistent (som kommer att samla in data) kommer att bli blinda vad gäller den administrerade efedrininfusionen eller noradrenalininfusionen. Studien kommer att avslutas när kejsarsnitt är avslutat och patienten överförs till postoperativ vårdavdelning.

Uppmätta variabler kommer att inkludera systoliskt, diastoliskt och genomsnittligt icke-invasivt blodtryck, antal och typ av ingrepp för kontroll av blodtryck, hjärtfrekvens, förekomst av illamående och kräkningar (NV), incidens av arytmi och analys av navelsträngsblod hos foster (pH) vid leverans.