Infusione di efedrina vs. né epinefrina nella prevenzione dell'ipotensione dopo anestesia spinale per taglio cesareo

Questo studio sarà uno studio prospettico, randomizzato, controllato dal trattamento attivo.

Dopo aver ottenuto il consenso scritto e informato, i partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale utilizzando una tabella generata dal computer a 1 dei 2 gruppi di trattamento prima del parto cesareo.

Il gruppo A consisterà in: Un'infusione continua di efedrina 10 mcg/kg/min per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) entro l'80-120% del basale prima della spinale.

Il gruppo B consisterà in: Un'infusione continua di norepinefrina 0,1 mcg/kg/min per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) entro l'80-120% del basale prima della spinale.

I pazienti saranno ricoverati nell'area di detenzione. La pressione arteriosa basale e la frequenza cardiaca saranno misurate in posizione supina, con spostamento uterino sinistro. La pressione arteriosa di base verrà calcolata prendendo la media di tre misurazioni consecutive della PAS effettuate a 5 minuti di distanza. 500 ml di soluzione di Ringer lattato verranno somministrati immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia spinale alla velocità di deflusso di 100 ml all'ora.

L'endpoint primario è il numero di interventi del fornitore necessari per mantenere il SBP entro il 100-120% del basale per entrambi i gruppi. L'endpoint secondario è la nausea misurata con ogni intervento del fornitore dopo l'induzione dell'anestesia spinale e immediatamente dopo il parto con una scala di valutazione verbale a 11 punti (0 = nessuna nausea, 1 = nausea). Il vomito verrà registrato ogni volta che sarà presente durante la procedura chirurgica.

Gli episodi ipertensivi (SBP superiori al 120% del basale) saranno trattati con l'interruzione dell'infusione. L'infusione verrà riavviata quando la SBP è scesa al di sotto della SBP basale). Se l'infusione deve essere interrotta per tre volte, verrà interrotta definitivamente e la pressione sanguigna mantenuta con boli di efedrina solo quando necessario.

La bradicardia (FC inferiore a 50 BPM) sarà trattata con atropina 0,4 mg EV o efedrina 3 mg - 12 mg EV in bolo.

I partecipanti allo studio riceveranno un anestetico spinale standard composto da bupivacaina iperbarica allo 0,5% (2 ml) più morfina senza conservanti (0,1 mg) e sufentanil (5 mcg) a L3-4 o L4-5. Prima dell'incisione chirurgica, il livello sensoriale spinale sarà testato a livello dermatomerico bilaterale T6-T4. I pazienti saranno posizionati supini con un cuneo posto sotto l'anca destra per evitare la compressione aortocavale. Sia il paziente che l'assistente del ricercatore (che raccoglierà i dati) saranno accecati dall'infusione di efedrina somministrata o dall'infusione di norepinefrina. Lo studio terminerà quando il taglio cesareo sarà completato e il paziente trasferito all'unità di cura post-operatoria.

Le variabili misurate includeranno la pressione sanguigna sistolica, diastolica e media non invasiva, il numero e il tipo di interventi per il controllo della pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'incidenza di nausea e vomito (NV), l'incidenza di aritmia e l'analisi del sangue del cordone fetale (pH) alla consegna.